Наблюдательное исследование по оценке эффективности БАД «Нефро Комплекс» в составе комплексной терапии у пациентов с хроническим пиелонефритом в стадии обострения, гиперурикемией, ХБП 1 стадии

Прием биологически активной добавки «Нефро Комплекс» в составе стандартной терапии пиелонефрита, ускорит нормализацию клинического состояния пациентов с хроническим пиелонефритом в стадии обострения, гиперурикемией, ХБП 1 стадии.

Казань - ГАУЗ «ГКБ № 7 им. М. Н. Садыкова»

• Сравнение среднего значения по показателю «цвет мочи» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «прозрачность мочи» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «относительная плотность мочи» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «реакция мочи» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «белок в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «глюкоза в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «кетоновые тела в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «уробилиноген в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «билирубин в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «нитриты в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «эритроциты в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «лейкоциты в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «эпителий плоский в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «цилиндры в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «соли в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «слизь в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «бактерии в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «лейкоциты в моче по Нечипоренко» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «эритроциты в моче по Нечипоренко» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «цилиндры в моче по Нечипоренко» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2;
• Сравнение среднего значения по показателю «СКФ» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2.

1. Сравнение среднего значения по показателю «скорость клубочковой фильтрации (СКФ)» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2

1. Изменения в скорости клубочковой фильтрации (СКФ):

- В группе стандартной терапии среднее значение СКФ увеличилось с 74.1 ± 16.66 до 80.85 ± 19.4, что соответствует изменению на -6.75 (p=0.26), что не является статистически значимым.

- В группе стандартной терапии с добавлением БАД среднее значение СКФ увеличилось с 73.1 ± 5.64 до 83.65 ± 5.57, что соответствует изменению на -10.55 (p=0.0), что является статистически значимым.

2. Сравнение между группами:

- На День 0 разница в СКФ между группами составила 1.0 (p=0.81), что не является статистически значимым.

- На День 30 разница в СКФ между группами составила -2.8 (p=0.55), что также не является статистически значимым.

3. Сравнение изменений между группами:

- Разница в изменениях СКФ между двумя группами составила 3.8, что указывает на более выраженное улучшение в группе с добавлением БАД.

Заключение: Добавление БАД «Нефро Комплекс» к стандартной терапии у пациентов с хроническим пиелонефритом в стадии обострения, гиперурикемией и ХБП 1 стадии показало статистически значимое улучшение скорости клубочковой фильтрации по сравнению с одной лишь стандартной терапией. Это свидетельствует о потенциальной пользе БАД в улучшении функции почек у данной группы пациентов.

2. Сравнение среднего значения по показателю «реакция мочи (pH)» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2

1. Изменения в реакции мочи (pH):

- В группе стандартной терапии среднее значение pH мочи снизилось с 6.54 ± 0.95 до 6.19 ± 1.62, что соответствует изменению на 0.35 (p=0.42), что не является статистически значимым.

- В группе стандартной терапии с добавлением БАД среднее значение pH мочи изменилось с 6.0 ± 1.62 до 6.16 ± 0.74, что соответствует изменению на -0.16 (p=0.69), что также не является статистически значимым.

2. Сравнение между группами:

- На День 0 разница в pH мочи между группами составила 0.54 (p=0.22), что не является статистически значимым.

- На День 30 разница в pH мочи между группами составила 0.03 (p=0.95), что также не является статистически значимым.

3. Сравнение изменений между группами:

- Разница в изменениях pH мочи между двумя группами составила 0.51, что указывает на небольшие различия в изменениях, но они не являются статистически значимыми.

Заключение: Исследование показало, что ни стандартная терапия, ни терапия с добавлением БАД «Нефро Комплекс» не привели к статистически значимым изменениям в реакции мочи (pH) у пациентов с хроническим пиелонефритом в стадии обострения, гиперурикемией и ХБП 1 стадии. Это указывает на то, что добавление БАД не оказывает значительного влияния на pH мочи в рамках данного исследования.

3. Сравнение среднего значения по показателю «лейкоциты в моче по Нечипоренко» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2

1. Изменения в количестве лейкоцитов в моче по Нечипоренко:

- В группе стандартной терапии среднее количество лейкоцитов снизилось с 1005.5 ± 328.26 до 775.0 ± 157.72, что соответствует изменению на 230.5 (p=0.01), что является статистически значимым.

- В группе стандартной терапии с добавлением БАД среднее количество лейкоцитов снизилось с 1095.75 ± 369.92 до 733.60 ± 247.37, что соответствует изменению на 362.15 (p=0.00), что также является статистически значимым.

2. Сравнение между группами:

- На День 0 разница в количестве лейкоцитов между группами составила -90.25 (p=0.43), что не является статистически значимым.

- На День 30 разница в количестве лейкоцитов между группами составила 41.4 (p=0.54), что также не является статистически значимым.

3. Сравнение изменений между группами:

- Разница в изменениях количества лейкоцитов между двумя группами составила -131.65, что указывает на более выраженное снижение в группе с добавлением БАД.

Заключение: Оба подхода, стандартная терапия и терапия с добавлением БАД «Нефро Комплекс», показали статистически значимое снижение количества лейкоцитов в моче, однако добавление БАД привело к более выраженному улучшению. Это свидетельствует о потенциальной пользе БАД в улучшении состояния пациентов с хроническим пиелонефритом в стадии обострения.

4. Сравнение среднего значения по показателю «эритроциты в моче по Нечипоренко» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2

1. Изменения в количестве эритроцитов в моче по Нечипоренко:

- В группе стандартной терапии среднее количество эритроцитов снизилось с 444.2 ± 265.09 до 196.25 ± 149.12, что соответствует изменению на 247.95 (p=0.0), что является статистически значимым.

- В группе стандартной терапии с добавлением БАД среднее количество эритроцитов снизилось с 489.2 ± 239.38 до 246.9 ± 148.5, что соответствует изменению на 242.3 (p=0.0), что также является статистически значимым.

2. Сравнение между группами:

- На День 0 разница в количестве эритроцитов между группами составила -45.0 (p=0.59), что не является статистически значимым.

- На День 30 разница в количестве эритроцитов между группами составила -50.65 (p=0.3), что также не является статистически значимым.

3. Сравнение изменений между группами:

- Разница в изменениях количества эритроцитов между двумя группами составила 5.65, что указывает на схожую эффективность обеих терапий в снижении уровня эритроцитов.

Заключение: Оба подхода, стандартная терапия и терапия с добавлением БАД «Нефро Комплекс», показали статистически значимое снижение количества эритроцитов в моче. Различия между группами не были статистически значимыми, что свидетельствует о схожей эффективности обеих терапий в улучшении состояния пациентов с хроническим пиелонефритом в стадии обострения.

5. Сравнение среднего значения по показателю «цилиндры в моче по Нечипоренко» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2

1. Изменения в количестве цилиндров в моче по Нечипоренко:

- В группе стандартной терапии на День 0 среднее количество цилиндров составляло 3.0 шт/мл. Данные на День 30 отсутствуют, что делает невозможным оценку изменений в этой группе.

- В группе стандартной терапии с добавлением БАД данные на День 0 и День 30 отсутствуют, что не позволяет провести анализ изменений в этой группе.

2. Сравнение между группами:

- На День 0 разница между группами составила 3.0 шт/мл, однако статистическая значимость не может быть определена из-за отсутствия данных (p=nan).

- На День 30 разница между группами также не может быть оценена из-за отсутствия данных.

3. Сравнение изменений между группами:

- Из-за отсутствия данных на День 30 невозможно провести сравнение изменений между группами.

Заключение: Из-за отсутствия данных на День 30 и в группе с добавлением БАД невозможно сделать окончательные выводы о влиянии стандартной терапии и терапии с добавлением БАД на количество цилиндров в моче. Исследование требует дополнительных данных для более точной оценки изменений в показателе «цилиндры в моче» и для определения эффективности различных терапий.

6. Сравнение среднего значения по показателю «относительная плотность мочи» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2

1. Изменения в относительной плотности мочи:

- В группе стандартной терапии среднее значение относительной плотности мочи оставалось неизменным на уровне 1.02 ± 0.0 как на День 0, так и на День 30. Разница составила 0.0 (p=0.33), что не является статистически значимым.

- В группе стандартной терапии с добавлением БАД среднее значение относительной плотности мочи увеличилось с 0.97 ± 0.22 на День 0 до 1.02 ± 0.0 на День 30. Разница составила -0.05 (p=0.3), что также не является статистически значимым.

2. Сравнение между группами:

- На День 0 разница в относительной плотности мочи между группами составила 0.05 (p=0.32), что не является статистически значимым.

- На День 30 разница между группами составила 0.0 (p=0.34), что также не является статистически значимым.

3. Сравнение изменений между группами:

- Разница в изменениях относительной плотности мочи между двумя группами составила 0.05, что указывает на небольшие различия, но они не являются статистически значимыми.

Заключение: Исследование показало, что ни стандартная терапия, ни терапия с добавлением БАД «Нефро Комплекс» не привели к статистически значимым изменениям в относительной плотности мочи. Это указывает на то, что добавление БАД не оказывает значительного влияния на данный показатель в рамках данного исследования.

7. Сравнение среднего значения по показателю «лейкоциты в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2

1. Изменения в количестве лейкоцитов в моче:

- В группе стандартной терапии среднее количество лейкоцитов увеличилось с 0.0 ± 0.0 на День 0 до 0.25 ± 0.43 на День 30. Разница составила -0.25 (p=0.02), что является статистически значимым.

- В группе стандартной терапии с добавлением БАД среднее количество лейкоцитов также увеличилось с 0.0 ± 0.0 на День 0 до 0.25 ± 0.43 на День 30. Разница составила -0.25 (p=0.02), что также является статистически значимым.

2. Сравнение между группами:

- На День 0 разница в количестве лейкоцитов между группами составила 0.0 (p=nan), что не позволяет сделать статистически значимые выводы.

- На День 30 разница между группами составила 0.0 (p=1.0), что не является статистически значимым.

3. Сравнение изменений между группами:

- Разница в изменениях количества лейкоцитов между двумя группами составила 0.0, что указывает на одинаковые изменения в обеих группах.

Заключение: Оба подхода, стандартная терапия и терапия с добавлением БАД «Нефро Комплекс», показали статистически значимое увеличение количества лейкоцитов в моче. Однако различий между группами не наблюдалось, что свидетельствует о схожем влиянии обеих терапий на данный показатель.

8. Сравнение среднего значения по показателю «белок в моче» в День 0 относительно День 30 в группе 1 относительно группы 2

1. Изменения в уровне белка в моче:

- В группе стандартной терапии среднее значение белка в моче увеличилось с 0.01 ± 0.03 г/л на День 0 до 0.03 ± 0.08 г/л на День 30. Разница составила -0.02 (p=0.22), что не является статистически значимым.

- В группе стандартной терапии с добавлением БАД среднее значение белка в моче снизилось с 0.33 ± 1.35 г/л на День 0 до 0.0 ± 0.0 г/л на День 30. Разница составила 0.33 (p=0.3), что также не является статистически значимым.

2. Сравнение между группами:

- На День 0 разница в уровне белка в моче между группами составила -0.32 (p=0.31), что не является статистически значимым.

- На День 30 разница между группами составила 0.03 (p=0.09), что также не является статистически значимым.

3. Сравнение изменений между группами:

- Разница в изменениях уровня белка в моче между двумя группами составила -0.35, что указывает на более выраженное снижение в группе с добавлением БАД, но это не является статистически значимым.

Заключение: Исследование показало, что ни стандартная терапия, ни терапия с добавлением БАД «Нефро Комплекс» не привели к статистически значимым изменениям в уровне белка в моче. Однако наблюдается тенденция к снижению уровня белка в группе с добавлением БАД, что может свидетельствовать о потенциальной пользе БАД в улучшении состояния пациентов.

9. Удовлетворенность терапией БАД Нефро Комплекс оцененная по шкале Лайкерта

• Субъектов "Удовлетворённость терапией V2" Не удовлетворен : 0.0%
• Субъектов "Удовлетворённость терапией V2" По большей части не удовлетворен : 0.0%
• Субъектов "Удовлетворённость терапией V2" Удовлетворен : 0.0%
• Субъектов "Удовлетворённость терапией V2" но только до некоторой степени : 0.0%
• Субъектов "Удовлетворённость терапией V2" По большей части удовлетворен :5.0%
• Субъектов "Удовлетворённость терапией V2" Полностью удовлетворен : 95.0%