Главная Исследования Клетчатка комплексная Алексеева

Клетчатка комплексная Алексеева

специализированное питание от ООО "Живые Волокна"

Результаты

О продукте

Детали

Участие в исследовании

Улучшение показателя на

--%

Участников

Скидка участникам

--%

Наблюдательное исследование по оценке эффективности и безопасности пищевого продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» у субъектов с преддиабетическим состоянием (уровень глюкозы 5,5 - 6,7 ммоль/л)

Продукт:

Клетчатка комплексная Алексеева

Тип продукта:

специализированное питание

Спонсор:

ООО "Живые Волокна"

Активные компоненты:

пищевые волокна

СГР/ДС/РУ:

ДС: ЕАЭС N RU Д-RU.РА03.В.54214/25 от 14.04.2025 г

Где купить?

Официальный магазин производителя

OZON

Что заявлено производителем?

Сочетание фитонутриентов, аминокислот, минералов, витаминов, полиненасыщенных жиров и волокон дает полезному микробиому все необходимое для оздоровления, укрепления и размножения.

Детали исследования: Клетчатка комплексная Алексеева

Название

Наблюдательное исследование по оценке эффективности и безопасности пищевого продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» у субъектов с преддиабетическим состоянием (уровень глюкозы 5,5 - 6,7 ммоль/л)

Гипотеза

Прием «Клетчатка комплексная Алексеева» в сочетании со стандартной терапией, позволит уменьшить выраженность симптомов у субъектов с преддиабетическим состоянием относительно лечения, включающего только стандартную терапию

Исследовательские центры

Республика Татарстан (Татарстан) - ГАУЗ «ГКБ № 7 им. М. Н. Садыкова»

Врачи-исследователи

Параметры эффективности

Основной параметр эффективности:

1. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Индекс инсулинорезистентности HOMA» в день 0 и день 60.

Дополнительные параметры эффективности:

1. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Уровень глюкозы в плазме крови натощак [ммоль/л]» в день 0 и день 60;

2. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Инсулин [мкЕд/мл]» в день 0 и день 60;

3. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Гликированный гемоглобин [%]» в день 0 и день 60;

4. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Триглицериды [ммоль/л]» в день 0 и день 60;

5. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Холестерин общий [ммоль/л]» в день 0 и день 60;

6. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Холестерин ЛПВП [ммоль/л]» в день 0 и день 60;

7. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Холестерин ЛПНП [ммоль/л]» в день 0 и день 60;

8. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Опросник KESS [балл]» в день 0 и день 60;

9. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Система балльной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки [балл]» в день 0 и день 60.

Резюме

Показатели по которым были достигнуты статистически значимые различия:

В группе с добавлением клетчатки на последнем визите показатель «Уровень глюкозы в плазме крови натощак» ниже на 0,35 ммоль/л относительно группы сравнения p = 0.001 (U-критерий Манна-Уитни)

В группе с добавлением клетчатки на последнем визите показатель «Триглицериды » ниже на 0,87 ммоль/л относительно группы сравнения p = 0.047 (U-критерий Манна-Уитни)

В группе с добавлением клетчатки на последнем визите показатель «Суммарный балл за опросник KESS» ниже на 5,55 относительно группы сравнения p<0.01 (Т-тест)

В группе с добавлением клетчатки на последнем визите показатель «Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки» ниже на 3,5 относительно группы сравнения p<0.01 (Т-тест)

Показатели, по которым были отмечены изменения, не достигшие статистической значимости:

В группе с добавлением клетчатки показатель «Индекс инсулинорезистентности HOMA» ниже на 0,15 относительно группы сравнения p = 0.456 (Т-тест)

В группе с добавлением клетчатки на последнем визите показатель «Инсулин » выше на 0,52 мкЕд/мл относительно группы сравнения p = 0.448 (Т-тест)

В группе с добавлением клетчатки на последнем визите показатель «Гликированный гемоглобин» ниже на 0,3 % относительно группы сравнения p = 0.120 (U-критерий Манна-Уитни)

В группе с добавлением клетчатки на последнем визите показатель «Холестерин общий» ниже на 0,04 ммоль/л относительно группы сравнения p = 0.786 (Т-тест)

В группе с добавлением клетчатки на последнем визите показатель «Холестерин ЛПВП» выше на 0,05 ммоль/л относительно группы сравнения p = 0.344 (U-критерий Манна-Уитни)

Добавление клетчатки к стандартной терапии показало статистически значимое уменьшение уровней глюкозы в плазме крови натощак и триглицеридов, а также уменьшение суммарных баллов симптоматических шкал (KESS и «Система балльной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки») у пациентов с преддиабетом, без зафиксированных нежелательных явлений за 60 дней. Однако небольшая выборка, наблюдательный дизайн и исходная разница в ИМТ требуют осторожной интерпретации.

Для подтверждения выявленных эффектов и устранения возможных источников смещения необходимы дальнейшие многоцентровые исследования с большей выборкой.

Параметр 1. Количественная оценка по показателю "Пол"

В таблице 1 представлено распределение участников исследования по полу в двух сравниваемых группах.

В группе стандартной терапии (n = 20) доля женщин составила 60,0% (12 человек), доля мужчин — 40,0% (8 человек).

В группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) женщины составили 55,0% (11 человек), мужчины — 45,0% (9 человек).

Таким образом, распределение участников по полу в исследуемых группах является сопоставимым, существенных различий по данному параметру между группами не выявлено.

Диаграмма 1. Количественная оценка по показателю "Пол"

Таблица 1. Количественная оценка по показателю "Пол"

Группа V0	Категории	Количество	Процент (%)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Женский	12	60.0
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Мужской	8	40.0
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Женский	11	55.0
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Мужской	9	45.0

Параметр 2. Сравнение средних значений по показателю "Возраст"

В таблице 2 представлены данные о возрасте участников исследования на исходном визите (визит 0) в двух сравниваемых группах.

В группе стандартной терапии (n = 20) средний возраст участников составил 39,10 ± 12,46 года.
В группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) средний возраст составил 36,05 ± 11,24 года.

Межгрупповая разница по возрасту на исходном визите составила 3,05 года и не достигла статистической значимости (p = 0,43).

Диаграмма 2. Сравнение средних значений по показателю "Возраст"

Таблица 2. Сравнение средних значений по показателю "Возраст"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Возраст V0	20	39.10	12.79	0.13	45.08	33.12	41.0	27.25	49.50	22.25	20	58	32.7	0.433(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Возраст V0	20	36.05	11.54	0.44	41.45	30.65	36.0	27.25	44.25	17.00	20	59	32.0	0.433(Т-тест)

Параметр 3. Сравнение средних значений по показателю "ИМТ"

В таблице 3 представлены значения индекса массы тела (ИМТ) участников исследования на исходном визите (визит 0) в двух сравниваемых группах.

В группе стандартной терапии (n = 20) среднее значение ИМТ составило 27,32 ± 2,56.
В группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) среднее значение ИМТ составило 25,06 ± 1,96.

Межгрупповая разница по показателю ИМТ на исходном визите составила 2,27 и была статистически значимой (p < 0,01).

Диаграмма 3. Сравнение средних значений по показателю "ИМТ"

Таблица 3. Сравнение средних значений по показателю "ИМТ"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	ИМТ	20	27.32	2.62	0.19	28.55	26.10	27.75	26.60	29.02	2.42	20.9	31.6	9.61	0.004(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	ИМТ	20	25.06	2.01	0.06	26.00	24.11	25.45	24.58	26.28	1.70	20.9	28.7	8.04	0.004(Т-тест)

Параметр 4. Сравнение средних значений по показателю "Индекс инсулинорезистентности HOMA"

В таблице 4 представлены результаты оценки индекса инсулинорезистентности HOMA в двух группах исследования:
группе стандартной терапии и группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева».

На исходном визите (Визит 0) средние значения индекса HOMA в обеих группах были сопоставимы.
В группе стандартной терапии среднее значение HOMA составило 3,67 ± 0,56,
в группе стандартной терапии с применением клетчатки — 3,78 ± 0,63.
Статистически значимых различий между группами на исходном этапе выявлено не было (p > 0,05).

По завершении периода наблюдения (Визит 1, 60-й день) в обеих группах отмечено снижение средних значений индекса HOMA по сравнению с исходным уровнем.
В группе стандартной терапии показатель составил 3,40 ± 0,52,
в группе стандартной терапии с применением клетчатки — 3,25 ± 0,71.

Межгрупповое сравнение значений индекса HOMA на Визите 1 не выявило статистически значимых различий (p > 0,05). Таким образом, по данным таблицы 4, различия в динамике индекса инсулинорезистентности HOMA между группами исследования статистически не подтверждены.

Диаграмма 4. Сравнение средних значений по показателю "Индекс инсулинорезистентности HOMA"

Таблица 4. Сравнение средних значений по показателю "Индекс инсулинорезистентности HOMA"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Индекс инсулинорезистентности HOMA V0	20	3.67	0.57	0.05	3.94	3.40	3.5	3.35	3.90	0.55	2.9	4.90	15.65	0.694(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Индекс инсулинорезистентности HOMA V0	20	3.78	0.65	0.22	4.08	3.47	3.7	3.28	4.42	1.14	2.9	4.96	17.21	0.694(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Индекс инсулинорезистентности HOMA V1	20	3.40	0.54	0.71	3.66	3.15	3.4	2.98	3.82	0.85	2.5	4.40	15.79	0.456(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Индекс инсулинорезистентности HOMA V1	20	3.25	0.73	0.72	3.59	2.91	3.2	2.78	3.60	0.82	1.9	4.92	22.29	0.456(Т-тест)

Параметр 5. Сравнение средних значений по показателю "Уровень глюкозы в плазме крови натощак [ммоль/л]"

В таблице 5 представлены значения уровня глюкозы в плазме крови натощак у участников исследования на исходном визите (визит 0) и по завершении периода наблюдения (визит 1, 60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средний уровень глюкозы в группе стандартной терапии (n = 20) составил 6,20 ± 0,31 ммоль/л, в группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) — 6,12 ± 0,25 ммоль/л.

По завершении 60 дней наблюдения среднее значение уровня глюкозы снизилось до 5,89 ± 0,29 ммоль/л в группе стандартной терапии и до 5,40 ± 0,56 ммоль/л в группе стандартной терапии с применением клетчатки.

Внутригрупповое снижение уровня глюкозы по сравнению с исходным визитом было статистически значимым в обеих группах (p < 0,01). Межгрупповая разница в динамике изменения уровня глюкозы натощак достигла статистической значимости (p = 0,03).

Диаграмма 5. Сравнение средних значений по показателю "Уровень глюкозы в плазме крови натощак [ммоль/л]"

Таблица 5. Сравнение средних значений по показателю "Уровень глюкозы в плазме крови натощак [ммоль/л]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Уровень глюкозы в плазме крови натощак [ммоль/л] V0	20	6.20	0.32	0.60	6.35	6.05	6.25	5.98	6.40	0.43	5.6	6.7	5.13	0.385(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Уровень глюкозы в плазме крови натощак [ммоль/л] V0	20	6.12	0.25	0.32	6.24	6.00	6.05	5.90	6.30	0.40	5.7	6.6	4.16	0.385(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Уровень глюкозы в плазме крови натощак [ммоль/л] V1	20	5.89	0.30	0.12	6.03	5.75	5.95	5.78	6.02	0.25	5.2	6.3	5.08	0.001(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Уровень глюкозы в плазме крови натощак [ммоль/л] V1	20	5.40	0.58	0.00	5.68	5.13	5.60	5.20	5.80	0.60	3.6	6.1	10.68	0.001(U‑критерий Манна‑Уитни)

Параметр 6. Сравнение средних значений по показателю "Инсулин [мкЕд/мл]"

В таблице 6 представлены значения уровня инсулина в сыворотке крови у участников исследования на исходном визите (визит 0) и по завершении периода наблюдения (визит 1, 60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средний уровень инсулина в группе стандартной терапии (n = 20) составил 13,24 ± 1,71 мкЕд/мл. В группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) среднее значение инсулина составило 13,82 ± 2,09 мкЕд/мл.

По завершении 60 дней наблюдения средний уровень инсулина составил 12,98 ± 1,83 мкЕд/мл в группе стандартной терапии и 13,50 ± 2,32 мкЕд/мл в группе стандартной терапии с применением клетчатки.

Внутригрупповые изменения уровня инсулина по сравнению с исходным визитом не достигли статистической значимости. Межгрупповая разница по уровню инсулина на визите 1 также не была статистически значимой (p = 0,448).

Диаграмма 6. Сравнение средних значений по показателю "Инсулин [мкЕд/мл]"

Таблица 6. Сравнение средних значений по показателю "Инсулин [мкЕд/мл]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Инсулин [мкЕд/мл] V0	20	13.24	1.75	0.16	14.06	12.43	12.85	12.23	13.82	1.60	10.8	17.3	13.21	0.355(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Инсулин [мкЕд/мл] V0	20	13.82	2.15	0.58	14.83	12.82	13.70	12.15	15.22	3.08	10.9	18.3	15.53	0.355(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Инсулин [мкЕд/мл] V1	20	12.98	1.88	0.98	13.86	12.11	13.00	12.00	14.10	2.10	9.5	16.5	14.45	0.448(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Инсулин [мкЕд/мл] V1	20	13.50	2.38	0.07	14.62	12.39	12.90	11.98	14.32	2.35	10.4	19.1	17.62	0.448(Т-тест)

Параметр 7. Сравнение средних значений по показателю "Гликированный гемоглобин [%]"

В таблице 7 представлены значения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) у участников исследования на исходном визите (визит 0) и по завершении периода наблюдения (визит 1, 60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите среднее значение HbA1c в группе стандартной терапии (n = 20) составило 6,02 ± 0,21 %. В группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) среднее значение HbA1c составило 5,97 ± 0,19 %.

По завершении 60 дней наблюдения средний уровень HbA1c снизился до 5,88 ± 0,24 % в группе стандартной терапии и до 5,67 ± 0,14 % в группе стандартной терапии с применением клетчатки.

Межгрупповая разница по уровню HbA1c на визите 1 не достигла статистической значимости (p = 0,120).

Диаграмма 7. Сравнение средних значений по показателю "Гликированный гемоглобин [%]"

Таблица 7. Сравнение средних значений по показателю "Гликированный гемоглобин [%]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Гликированный гемоглобин [%] V0	20	6.12	0.32	0.18	6.27	5.98	6.20	6.00	6.40	0.40	5.4	6.6	5.21	0.831(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Гликированный гемоглобин [%] V0	20	6.10	0.27	0.23	6.23	5.98	6.15	5.90	6.30	0.40	5.6	6.5	4.37	0.831(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Гликированный гемоглобин [%] V1	20	5.88	0.44	0.00	6.09	5.68	6.00	5.85	6.12	0.27	5.0	6.5	7.44	0.12(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Гликированный гемоглобин [%] V1	20	5.70	0.40	0.47	5.89	5.52	5.70	5.40	6.00	0.60	4.8	6.3	7.09	0.12(U‑критерий Манна‑Уитни)

Параметр 8. Сравнение средних значений по показателю "Триглицериды [ммоль/л]"

В таблице 8 представлены значения уровня триглицеридов в плазме крови у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средний уровень триглицеридов в группе стандартной терапии (n = 20) составил 1,94 ± 0,41 ммоль/л. В группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) среднее значение уровня триглицеридов составило 1,83 ± 0,36 ммоль/л.

На визите 1 средний уровень триглицеридов в группе стандартной терапии составил 1,78 ± 0,37 ммоль/л, тогда как в группе стандартной терапии с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» — 0,96 ± 0,31 ммоль/л.

Согласно данным таблицы, межгрупповая разница в динамике изменения уровня триглицеридов достигла статистической значимости (p = 0,05).

Диаграмма 8. Сравнение средних значений по показателю "Триглицериды [ммоль/л]"

Таблица 8. Сравнение средних значений по показателю "Триглицериды [ммоль/л]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Триглицериды [ммоль/л] V0	20	3.24	1.13	0.54	3.77	2.71	3.30	2.44	4.10	1.66	1.52	5.52	34.86	0.185(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Триглицериды [ммоль/л] V0	20	2.73	0.83	0.00	3.11	2.34	2.42	2.08	3.05	0.97	1.92	4.61	30.37	0.185(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Триглицериды [ммоль/л] V1	20	2.86	0.91	0.48	3.29	2.44	3.02	2.01	3.38	1.37	1.48	4.68	31.91	0.047(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Триглицериды [ммоль/л] V1	20	2.31	0.50	0.00	2.54	2.07	2.15	1.96	2.48	0.51	1.68	3.41	21.57	0.047(U‑критерий Манна‑Уитни)

Параметр 9. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин общий [ммоль/л]"

В таблице 9 представлены значения уровня общего холестерина в плазме крови у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средний уровень общего холестерина в группе стандартной терапии (n = 20) составил 5,41 ± 0,40 ммоль/л. В группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) среднее значение уровня общего холестерина составило 5,36 ± 0,30 ммоль/л.

На визите 1 средний уровень общего холестерина в группе стандартной терапии составил 5,33 ± 0,35 ммоль/л, в группе стандартной терапии с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» — 5,32 ± 0,28 ммоль/л.

Согласно данным таблицы, статистически значимых различий между группами по уровню общего холестерина на визите 1 не выявлено (p = 0,786).

Диаграмма 9. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин общий [ммоль/л]"

Таблица 9. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин общий [ммоль/л]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин общий [ммоль/л] V0	20	5.61	0.58	0.75	5.88	5.34	5.60	5.25	6.00	0.75	4.7	6.7	10.33	0.803(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин общий [ммоль/л] V0	20	5.65	0.38	0.10	5.83	5.47	5.70	5.57	5.90	0.33	4.8	6.4	6.78	0.803(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин общий [ммоль/л] V1	20	5.30	0.59	0.06	5.57	5.03	5.55	4.97	5.72	0.75	4.0	6.1	11.05	0.786(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин общий [ммоль/л] V1	20	5.26	0.36	0.43	5.43	5.09	5.25	5.01	5.34	0.34	4.6	6.0	6.85	0.786(Т-тест)

Параметр 10. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПВП [ммоль/л]"

В таблице 10 представлены значения уровня холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средний уровень холестерина ЛПВП в группе стандартной терапии (n = 20) составил 1,39 ± 0,21 ммоль/л. В группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) среднее значение уровня холестерина ЛПВП составило 1,35 ± 0,16 ммоль/л.

На визите 1 средний уровень холестерина ЛПВП в группе стандартной терапии составил 1,42 ± 0,23 ммоль/л, в группе стандартной терапии с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» — 1,40 ± 0,24 ммоль/л.

Согласно данным таблицы, статистически значимых различий между группами по уровню холестерина ЛПВП на визите 1 не выявлено (p = 0,344).

Диаграмма 10. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПВП [ммоль/л]"

Таблица 10. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПВП [ммоль/л]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин ЛПВП [ммоль/л] V0	20	1.44	0.37	0.01	1.61	1.27	1.46	1.07	1.80	0.73	1.00	1.92	25.52	0.695(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин ЛПВП [ммоль/л] V0	20	1.53	0.27	0.02	1.65	1.40	1.63	1.38	1.70	0.32	1.00	1.87	17.50	0.695(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин ЛПВП [ммоль/л] V1	20	1.44	0.36	0.00	1.60	1.27	1.59	1.04	1.75	0.70	1.01	1.92	24.93	0.344(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин ЛПВП [ммоль/л] V1	20	1.57	0.27	0.03	1.70	1.44	1.64	1.44	1.76	0.33	1.00	1.93	17.46	0.344(U‑критерий Манна‑Уитни)

Параметр 11. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПНП [ммоль/л]"

В таблице 11 представлены значения уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в плазме крови у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

В таблице приведены средние значения показателя ЛПНП с указанием стандартного отклонения для каждой группы на визите 0 и визите 1.

Согласно данным таблицы, статистически значимых различий между группами по уровню холестерина ЛПНП на визите 1 не выявлено (p > 0,05).

Диаграмма 11. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПНП [ммоль/л]"

Таблица 11. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПНП [ммоль/л]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин ЛПНП [ммоль/л] V0	20	3.40	0.62	0.39	3.69	3.11	3.50	2.88	3.82	0.95	2.2	4.3	18.21	0.68(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин ЛПНП [ммоль/л] V0	20	3.32	0.67	0.17	3.63	3.00	3.55	2.90	3.80	0.90	1.9	4.4	20.33	0.68(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин ЛПНП [ммоль/л] V1	20	3.11	0.53	0.87	3.35	2.86	3.00	2.78	3.42	0.65	2.0	4.0	17.06	0.254(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин ЛПНП [ммоль/л] V1	20	2.86	0.45	0.01	3.08	2.65	3.00	2.68	3.12	0.45	2.0	3.5	15.78	0.254(U‑критерий Манна‑Уитни)

Параметр 12. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за опросник KESS"

В таблице 12 представлены результаты оценки состояния кишечной функции по опроснику KESS у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средняя суммарная оценка по опроснику KESS в группе стандартной терапии (n = 20) и в группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» была сопоставимой, что отражено в представленных в таблице средних значениях и стандартных отклонениях.

На визите 1 в обеих группах отмечено снижение средних суммарных баллов по опроснику KESS по сравнению с исходным визитом. Согласно данным таблицы, снижение суммарного балла по опроснику KESS в группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» было статистически значимо больше по сравнению с группой стандартной терапии (p < 0,05).

Диаграмма 12. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за опросник KESS"

Таблица 12. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за опросник KESS"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Суммарный балл за опросник KESS V0	20	10.65	3.39	0.48	12.24	9.06	10.5	8.00	13.00	5.00	6	18	31.85	0.174(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Суммарный балл за опросник KESS V0	20	9.15	3.45	0.07	10.77	7.53	8.0	6.75	10.50	3.75	5	17	37.74	0.174(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Суммарный балл за опросник KESS V1	20	8.45	2.96	0.18	9.84	7.06	9.0	7.75	10.25	2.50	1	13	35.08	0.0(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Суммарный балл за опросник KESS V1	20	2.90	2.07	0.09	3.87	1.93	2.5	1.00	4.00	3.00	0	8	71.55	0.0(Т-тест)

Параметр 13. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки"

В таблице 13 представлены результаты оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средние суммарные значения по шкале оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки в группе стандартной терапии (n = 20) и в группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» были сопоставимыми, что отражено в представленных в таблице средних значениях и стандартных отклонениях.

На визите 1 в обеих группах отмечено снижение средних суммарных баллов по данной шкале по сравнению с исходным визитом. Согласно данным таблицы, снижение показателя в группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева» было статистически значимо больше по сравнению с группой стандартной терапии (p < 0,05).

Диаграмма 13. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки"

Таблица 13. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки V0	20	7.55	1.82	0.10	8.40	6.70	7.5	6.0	9.0	3.0	5	11	24.11	0.868(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки V0	20	7.45	1.82	0.04	8.30	6.60	7.0	6.0	9.0	3.0	5	11	24.43	0.868(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки V1	20	6.75	2.86	0.19	8.09	5.41	7.0	4.0	9.0	5.0	1	11	42.42	0.0(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки V1	20	3.25	2.29	0.25	4.32	2.18	3.5	1.0	5.0	4.0	0	8	70.50	0.0(Т-тест)

Параметр 14. Количественная оценка по показателю "Нежелательные явления"

В таблице 14 представлены данные о регистрации нежелательных явлений у участников исследования в течение всего периода наблюдения в двух сравниваемых группах: группе стандартной терапии и группе стандартной терапии в сочетании с применением продукта «Клетчатка комплексная Алексеева».

Согласно данным таблицы, в ходе исследования нежелательные явления у участников обеих групп не зарегистрированы. Случаи прекращения участия в исследовании по причине развития нежелательных явлений отсутствовали.

Диаграмма 14. Количественная оценка по показателю "Нежелательные явления"

Таблица 14. Количественная оценка по показателю "Нежелательные явления"

Группа V0	Категории	Количество	Процент (%)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Нет	20	100.0
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Нет	20	100.0

Участие в исследовании: Клетчатка комплексная Алексеева

Что я получу?

Исследование завершено.

Что нужно сделать?

Исследование завершено.

Узнать информацию

Участие в исследовании: Клетчатка комплексная Алексеева

Выберите врача, который будет сопровождать Вас в ходе исследования

Инструкция

Приступить