Главная Исследования Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева

Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева

специализированное питание от ООО "Живые Волокна"

Результаты

О продукте

Детали

Участие в исследовании

Уменьшение медианного значения по показателю "Холестерин общий [ммоль/л]"

Участников

Скидка участникам

--%

Наблюдательное исследование по оценке эффективности и безопасности исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» у субъектов с уровнем холестерина 5,5 - 6,9 ммоль/л.

Продукт:

Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева

Тип продукта:

специализированное питание

Спонсор:

ООО "Живые Волокна"

Активные компоненты:

пищевые волокна

СГР/ДС/РУ:

ДС: ЕАЭС N RU Д-RU.РА03.В.54214/25 от 14.04.2025 г

Где купить?

Официальный магазин производителя

OZON

Что заявлено производителем?

Сочетание фитонутриентов, аминокислот, минералов, витаминов, полиненасыщенных жиров и волокон дает полезному микробиому все необходимое для оздоровления, укрепления и размножения.

Детали исследования: Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева

Название

Наблюдательное исследование по оценке эффективности и безопасности исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» у субъектов с уровнем холестерина 5,5 - 6,9 ммоль/л.

Гипотеза

Прием исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» в сочетании со стандартной терапией, позволит снизить уровень холестерина у субъектов с исходным уровнем холестерина 5,5 - 6,9 ммоль/л относительно лечения, включающего только стандартную терапию.

Исследовательские центры

Московская область - Химкинская клиническая больница, поликлиника номер 3

Врачи-исследователи

Параметры эффективности

Основной параметр эффективности:

1. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Общий холестерин [ммоль/л]» в день 0 и день 60.

Дополнительные параметры эффективности:

1. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Триглицериды [ммоль/л]» в день 0 и день 60;

2. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Холестерин ЛПВП [ммоль/л]» в день 0 и день 60;

3. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Холестерин ЛПНП [ммоль/л]» в день 0 и день 60;

4. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Опросник KESS [балл]» в день 0 и день 60;

5. Межгрупповое сравнение средних значений по показателю «Система балльной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки [балл]» в день 0 и день 60.

Резюме

Показатель, по которому были достигнуты статистически значимые различия:

В группе с добавлением клетчатки показатель Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки ниже на 1,95 относительно группы сравнения, p = 0.002 (Т-тест).

Показатель, по которому была достигнута пограничная статистическая значимость различий:

В группе с добавлением клетчатки показатель "Суммарный балл за опросник KESS" ниже на 1,85 относительно группы сравнения, p = 0.052 (Т-тест).

Показатели, по которым были отмечены изменения, не достигшие статистической значимости:

В группе с добавлением клетчатки показатель "Холестерин ЛПНП" ниже на 0,03 ммоль/л относительно группы сравнения, p = 0.903 (Т-тест);

В группе с добавлением клетчатки показатель "Холестерин общий" ниже на 0,15 ммоль/л относительно группы сравнения, p = 0.086 (U-критерий Манна-Уитни);

В группе с добавлением клетчатки показатель "Триглицериды" ниже на 0,53 ммоль/л относительно группы сравнения, p = 0.101 (Т-тест);

В группе с добавлением клетчатки показатель "Холестерин ЛПВП" ниже на 0,15 ммоль/л относительно группы сравнения, p = 0.218 (U-критерий Манна-Уитни);

Добавление клетчатки к стандартной терапии показало статистически значимое уменьшение суммарного балла симптоматической шкалы «Система балльной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки» у пациентов с гиперхолестеринемией, без зафиксированных нежелательных явлений за 60 дней. Однако небольшая выборка и наблюдательный дизайн требуют осторожной интерпретации результатов исследования.

Для подтверждения выявленного эффекта и устранения возможных источников смещения необходимы дальнейшие многоцентровые исследования с большей выборкой.

Параметр 1. Количественная оценка по показателю "Пол"

В таблице 1 представлено распределение участников исследования по полу в двух сравниваемых группах.

В группе стандартной терапии (n = 20) доля женщин составила 80,0% (16 человек), доля мужчин — 20,0% (4 человека). В группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) женщины составили 75,0% (15 человек), мужчины — 25,0% (5 человек).

Таким образом, распределение участников по полу в исследуемых группах является сопоставимым, существенных различий по данному параметру между группами не выявлено.

Диаграмма 1. Количественная оценка по показателю "Пол"

Таблица 1. Количественная оценка по показателю "Пол"

Группа V0	Категории	Количество	Процент (%)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Женский	16	80.0
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Мужской	4	20.0
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Женский	15	75.0
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Мужской	5	25.0

Параметр 2. Сравнение средних значений по показателю "Возраст"

В таблице 2 представлены данные о возрасте участников исследования на исходном визите (визит 0) в двух сравниваемых группах.

В группе стандартной терапии (n = 20) средний возраст участников составил 50,1 ± 12,37 года. В группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) средний возраст составил 50,2 ± 9,1 года.

Межгрупповая разница между медианными значениями возраста на исходном визите составила 10 лет и не достигла статистической значимости (p = 0,9), что свидетельствует о сопоставимости групп по возрастному показателю.

Диаграмма 2. Сравнение средних значений по показателю "Возраст"

Таблица 2. Сравнение средних значений по показателю "Возраст"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Возраст V0	20	50.1	12.69	0.0	56.04	44.16	57.5	41.00	60.0	19.00	22	60	25.34	0.9(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Возраст V0	20	50.2	9.34	0.0	54.57	45.83	47.5	42.75	60.0	17.25	35	60	18.60	0.9(U‑критерий Манна‑Уитни)

Параметр 3. Сравнение средних значений по показателю "ИМТ"

В таблице 3 представлены значения индекса массы тела (ИМТ) участников исследования на исходном визите (визит 0) в двух сравниваемых группах.

В группе стандартной терапии (n = 20) среднее значение ИМТ составило 26,46 ± 3,89. В группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) среднее значение ИМТ составило 29,53 ± 7,18.

Межгрупповая разница между медианными значениями ИМТ составила −2,7 и не достигла статистической значимости (p = 0,21), что указывает на отсутствие значимых различий между группами по данному показателю на исходном визите.

Диаграмма 3. Сравнение средних значений по показателю "ИМТ"

Таблица 3. Сравнение средних значений по показателю "ИМТ"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	ИМТ	20	26.46	3.99	0.23	28.32	24.59	25.7	24.50	28.32	3.82	19.7	37.6	15.09	0.208(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	ИМТ	20	29.53	7.37	0.00	32.98	26.08	28.4	24.08	32.40	8.32	21.7	53.7	24.95	0.208(U‑критерий Манна‑Уитни)

Параметр 4. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин общий [ммоль/л]"

В таблице 4 представлены значения уровня общего холестерина в плазме крови у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средний уровень общего холестерина в группе стандартной терапии (n = 20) составил 6,27 ± 0,44 ммоль/л. В группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) среднее значение уровня общего холестерина составило 6,24 ± 0,49 ммоль/л.

На визите 1 средний уровень общего холестерина в группе стандартной терапии составил 6,26 ± 0,58 ммоль/л, в группе стандартной терапии с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» — 5,84 ± 0,58 ммоль/л.

Согласно данным таблицы, статистически значимых различий между группами по уровню общего холестерина на визите 1 не выявлено (p = 0,086).

Диаграмма 4. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин общий [ммоль/л]"

Таблица 4. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин общий [ммоль/л]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин общий [ммоль/л] V0	20	6.27	0.45	0.08	6.48	6.06	6.12	5.95	6.64	0.69	5.56	6.9	7.15	0.797(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин общий [ммоль/л] V0	20	6.24	0.51	0.01	6.47	6.00	6.10	5.78	6.76	0.98	5.57	6.9	8.14	0.797(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин общий [ммоль/л] V1	20	6.26	0.59	0.01	6.54	5.98	6.10	5.80	6.48	0.68	5.60	7.8	9.48	0.086(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин общий [ммоль/л] V1	20	5.84	0.60	0.00	6.11	5.56	5.95	5.57	6.08	0.51	3.80	6.6	10.24	0.086(U‑критерий Манна‑Уитни)

Параметр 5. Сравнение средних значений по показателю "Триглицериды [ммоль/л]"

В таблице 5 представлены значения уровня триглицеридов в плазме крови у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средний уровень триглицеридов в группе стандартной терапии (n = 20) составил 1,90 ± 1,15 ммоль/л, в группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) среднее значение уровня триглицеридов составило 1,65 ± 0,81 ммоль/л.

На визите 1 средний уровень триглицеридов в группе стандартной терапии составил 2,06 ± 1,16 ммоль/л, в группе стандартной терапии с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» — 1,53 ± 0,74 ммоль/л.

Согласно данным таблицы, межгрупповая разница в динамике изменения уровня триглицеридов не достигла статистической значимости (p = 0,54).

Диаграмма 5. Сравнение средних значений по показателю "Триглицериды [ммоль/л]"

Таблица 5. Сравнение средних значений по показателю "Триглицериды [ммоль/л]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Триглицериды [ммоль/л] V0	20	1.90	1.18	0.29	2.45	1.35	1.89	0.99	2.41	1.42	0.16	4.43	61.93	0.507(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Триглицериды [ммоль/л] V0	20	1.65	0.83	0.04	2.04	1.26	1.70	1.28	1.92	0.64	0.27	3.57	50.37	0.507(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Триглицериды [ммоль/л] V1	20	2.06	1.19	0.06	2.62	1.51	1.85	1.35	2.58	1.23	0.47	5.40	57.78	0.101(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Триглицериды [ммоль/л] V1	20	1.53	0.76	0.10	1.89	1.18	1.38	1.20	1.90	0.70	0.31	3.50	49.75	0.101(Т-тест)

Параметр 6. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПВП [ммоль/л]"

В таблице 6 представлены значения уровня холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средний уровень холестерина ЛПВП в группе стандартной терапии (n = 20) составил 1,58 ± 0,33 ммоль/л, в группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) — 1,56 ± 0,40 ммоль/л.

На визите 1 средний уровень холестерина ЛПВП в группе стандартной терапии составил 1,75 ± 0,51 ммоль/л, в группе стандартной терапии с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» — 1,53 ± 0,41 ммоль/л.

Согласно данным таблицы, межгрупповая разница в динамике по уровню холестерина ЛПВП не достигла статистической значимости (p = 0,29).

Диаграмма 6. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПВП [ммоль/л]"

Таблица 6. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПВП [ммоль/л]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин ЛПВП [ммоль/л] V0	20	1.58	0.34	0.10	1.73	1.42	1.64	1.27	1.89	0.62	1.03	2.14	21.50	0.91(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин ЛПВП [ммоль/л] V0	20	1.56	0.41	0.14	1.75	1.37	1.70	1.20	1.84	0.64	0.95	2.28	26.17	0.91(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин ЛПВП [ммоль/л] V1	20	1.75	0.53	0.01	2.00	1.51	1.80	1.54	1.96	0.41	0.90	3.46	30.04	0.218(U‑критерий Манна‑Уитни)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин ЛПВП [ммоль/л] V1	20	1.53	0.42	0.54	1.73	1.33	1.65	1.20	1.82	0.62	0.77	2.30	27.61	0.218(U‑критерий Манна‑Уитни)

Параметр 7. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПНП [ммоль/л]"

В таблице 7 представлены значения уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в плазме крови у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

В группе стандартной терапии (n = 20) средний уровень холестерина ЛПНП составил 3,51 ± 0,81 ммоль/л на визите 0 и 3,29 ± 0,89 ммоль/л на визите 1. В группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) соответствующие значения составили 3,64 ± 0,65 ммоль/л и 3,26 ± 0,74 ммоль/л.

Согласно данным таблицы, межгрупповая разница в динамике по уровню холестерина ЛПНП не достигла статистической значимости (p = 0,68).

Диаграмма 7. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПНП [ммоль/л]"

Таблица 7. Сравнение средних значений по показателю "Холестерин ЛПНП [ммоль/л]"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин ЛПНП [ммоль/л] V0	20	3.51	0.83	0.97	3.89	3.12	3.47	2.95	4.04	1.09	2.00	5.37	23.59	0.573(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин ЛПНП [ммоль/л] V0	20	3.64	0.67	0.14	3.95	3.33	3.44	3.14	4.25	1.12	2.80	5.29	18.42	0.573(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Холестерин ЛПНП [ммоль/л] V1	20	3.29	0.91	0.46	3.72	2.87	3.36	2.82	3.95	1.13	1.00	4.61	27.72	0.903(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Холестерин ЛПНП [ммоль/л] V1	20	3.26	0.76	0.99	3.62	2.90	3.20	2.78	3.72	0.94	1.76	4.90	23.41	0.903(Т-тест)

Параметр 8. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за опросник KESS"

В таблице 8 представлены результаты оценки состояния кишечной функции по опроснику KESS у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средний суммарный балл по опроснику KESS в группе стандартной терапии (n = 20) составил 10,8 ± 3,14, в группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) — 11,95 ± 3,37.

На визите 1 в обеих группах отмечено снижение средних суммарных баллов: до 9,6 ± 2,67 в группе стандартной терапии и до 7,75 ± 3,01 в группе стандартной терапии с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева».

Снижение показателя в группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» было статистически значимым (p < 0,01) и достоверно превышало аналогичное изменение в группе стандартной терапии (межгрупповая разница в динамике: p = 0,05).

Диаграмма 8. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за опросник KESS"

Таблица 8. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за опросник KESS"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Суммарный балл за опросник KESS V0	20	10.80	3.22	0.16	12.31	9.29	11.0	8.0	13.25	5.25	6	16	29.83	0.283(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Суммарный балл за опросник KESS V0	20	11.95	3.46	0.62	13.57	10.33	11.0	10.0	14.25	4.25	5	18	28.92	0.283(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Суммарный балл за опросник KESS V1	20	9.60	2.74	0.69	10.88	8.32	9.5	8.0	11.25	3.25	5	16	28.56	0.052(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Суммарный балл за опросник KESS V1	20	7.75	3.09	0.41	9.20	6.30	8.0	6.0	10.00	4.00	0	13	39.91	0.052(Т-тест)

Параметр 9. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки"

В таблице 9 представлены результаты оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки у участников исследования на исходном визите (визит 0) и на визите 1 (60-й день) в двух сравниваемых группах.

На исходном визите средние суммарные значения по шкале оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки в группе стандартной терапии (n = 20) составили 6,7 ± 1,87, в группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (n = 20) — 6,45 ± 1,80.

На визите 1 снижение показателя было выражено в большей степени в группе стандартной терапии с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» (4,45 ± 2,04) по сравнению с группой стандартной терапии (6,4 ± 1,62).

Внутригрупповое снижение показателя в группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева» было статистически значимым (p < 0,01). Межгрупповая разница по показателю на визите 1 и по динамике изменений также достигла статистической значимости (p < 0,05).

Диаграмма 9. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки"

Таблица 9. Сравнение средних значений по показателю "Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки"

Группа V0	Показатель	n	Mean	SD	Shapiro-Wilk p	95% CI UL	95% CI LL	Median	Q25%	Q75%	IQR	Min	Max	CV%	P
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки V0	20	6.70	1.92	0.09	7.60	5.80	6.0	5.0	8.0	3.0	4	10	28.69	0.677(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки V0	20	6.45	1.85	0.61	7.32	5.58	6.5	5.0	8.0	3.0	3	10	28.67	0.677(Т-тест)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки V1	20	6.40	1.67	0.18	7.18	5.62	6.0	5.0	8.0	3.0	4	10	26.05	0.002(Т-тест)
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Суммарный балл за систему бальной оценки нарушений эвакуаторной функции толстой кишки V1	20	4.45	2.09	0.17	5.43	3.47	4.0	3.0	6.0	3.0	1	8	46.95	0.002(Т-тест)

Параметр 10. Количественная оценка по показателю "Нежелательные явления"

В таблице 10 представлены данные о регистрации нежелательных явлений у участников исследования в течение всего периода наблюдения в двух сравниваемых группах: группе стандартной терапии и группе стандартной терапии в сочетании с применением исследуемого продукта «Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева».

Согласно данным таблицы, в ходе исследования нежелательные явления у участников обеих групп не зарегистрированы. Случаи прекращения участия в исследовании по причине развития нежелательных явлений отсутствовали.

Диаграмма 10. Количественная оценка по показателю "Нежелательные явления"

Таблица 10. Количественная оценка по показателю "Нежелательные явления"

Группа V0	Категории	Количество	Процент (%)
Группа 1 - стандартная терапия – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет;	Нет	20	100.0
Группа 2 - стандартная терапия в сочетании с «Клетчатка Алексеева» – 20 субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.	Нет	20	100.0

Участие в исследовании: Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева

Что я получу?

Исследование завершено.

Что нужно сделать?

Исследование завершено.

Узнать информацию

Участие в исследовании: Пищевая продукция. Клетчатка комплексная Алексеева

Выберите врача, который будет сопровождать Вас в ходе исследования

Инструкция

Приступить