Наблюдательное исследование по оценки влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом «бессонница»

Прием биологически активной добавки «Слип Контрол» позволит устранить или снизить проявления клинического синдрома «Бессонница» проявляющиеся в виде жалоб на пресомнические, интрасомнические и постсомнические нарушения сна.

Московская область - Химкинская клиническая больница, поликлиника номер 3

Сравнение среднего значения по показателю «общая продолжительности ночного сна» выраженного в часах сна в День 0 относительно День 60

Сравнение среднего значения по показателю «внезапные пробуждения ночного сна», выраженного в % в День 0 относительно День 60

Сравнение среднего значения по показателю «медленная фаза сна», выраженного в % в День 0 относительно День 60

Сравнение среднего значения по показателю «быстрая фаза сна», выраженного в % в День 0 относительно День 60

Сравнение среднего значения по показателю «пульс» выраженного в уд/мин в День 0 относительно День 60

Сравнение среднего значения по показателю «общая продолжительности ночного сна» с 0 по 30 день относительно 31–60 день, выраженного в часах сна

Сравнение среднего значения по показателю «внезапные пробуждения ночного сна» с 0 по 30 день относительно 31 по 60 день, выраженного в %

Сравнение среднего значения по показателю «медленная фаза сна» с 0 по 30 день относительно 31 по 60 день, выраженного в %

Сравнение среднего значения по показателю «быстрая фаза сна» с 0 по 30 день относительно 31 по 60 день, выраженного в %

Сравнение среднего значения по показателю «пульс» с 0 по 30 день относительно 31 по 60 день, выраженного в уд/мин

Сравнение среднего значения по показателю «Оценка качества сна по шкале SRBQ» выраженного в баллах в День 0 относительно День 60

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты:

1. Средняя продолжительность ночного сна: - Для группы субъектов до 60 лет включительно на День 0 средняя продолжительность составила 4,95 ± 1,1 часа, а на День 60 — 6,05 ± 1,19 часа. Внутригрупповая разница между средними значениями составила -1,11 (p = 0,03). - Для группы субъектов от 60 лет на День 0 средняя продолжительность составила 3,4 ± 0,49 часа, а на День 60 — 5,75 ± 0,83 часа. Внутригрупповая разница между средними значениями составила -2,35.

2. Количество внезапных пробуждений: - Для группы субъектов до 60 лет на День 0 среднее количество внезапных пробуждений составило 11,84 ± 5,28, а на День 60 — 5,68 ± 2,2. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 6,16. - Для группы субъектов от 60 лет на День 0 среднее количество внезапных пробуждений составило 16,1 ± 4,48, а на День 60 — 9,0 ± 3,05. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 7,1.

3. Длительность фазы медленного сна: - Для группы субъектов до 60 лет на День 0 среднее значение длительности фазы медленного сна составило 3,79 ± 1,0, а на День 60 — 5,26 ± 2,0. Внутригрупповая разница между средними значениями составила -1,47 (p=0,01). - Для группы субъектов от 60 лет на День 0 среднее значение длительности фазы медленного сна составило 2,3 ± 1,23, а на День 60 — 4,0 ± 1,41. Внутригрупповая разница между средними значениями составила -1,7.

4. Длительность фазы быстрого сна: - Для группы субъектов до 60 лет на День 0 среднее значение длительности фазы быстрого сна составило 14,47% ± 4,57%, а на День 60 — 9,37% ± 3,26%. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 5,11%. - Для группы субъектов от 60 лет на День 0 среднее значение длительности фазы быстрого сна составило 10,7% ± 2,93%, а на День 60 — 7,8% ± 2,14%. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 2,9%.

5. Пульс: - Для группы субъектов до 60 лет на День 0 среднее значение пульса составило 67,79 ± 9,76, а на День 60 — 63,63 ± 9,86. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 4,16 (p = 0,21). - Для группы субъектов от 60 лет на День 0 среднее значение пульса составило 83,5 ± 11,1, а на День 60 — 76,3 ± 12,34. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 7,2 (p = 0,11).

6. Показатели по шкале SRBQ: - Начальные показатели по шкале SRBQ для первой группы (до 60 лет) составили 101,95 ± 7,7, а для второй группы (от 60 лет) — 109,15 ± 9,93. Межгрупповая разница составила -6,21 (p=0,02). - Через 60 дней показатели по шкале SRBQ для первой группы снизились до 90,16 ± 6,47, а для второй группы — до 90,3 ± 6,52. Межгрупповая разница по этому параметру составила -0,05 (p=0,95). Результаты исследования показывают улучшение показателей сна в обеих группах после применения БАД «Слип Контрол», особенно заметное в группе старше 60 лет.

БАД «Слип Контрол» демонстрирует эффективность в улучшении продолжительности, структуры сна и снижении симптомов бессонницы, с более выраженными результатами у пациентов старше 60 лет. Для подтверждения данных необходимы рандомизированные контролируемые испытания.

В наблюдательном исследовании оценивалось влияние БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы. Были проанализированы две группы субъектов: первая — до 60 лет включительно, вторая — от 60 лет. В начале исследования (день 0) средняя продолжительность ночного сна в первой группе составила 4,9 часа (стандартное отклонение 1,09), а во второй группе — 3,4 часа (стандартное отклонение 0,49). Через 30 дней приёма БАД средняя продолжительность ночного сна увеличилась: в первой группе до 5,4 часа (стандартное отклонение 1,11), во второй группе — до 4,65 часа (стандартное отклонение 1,15). Внутригрупповая разница в первой группе составила –0,5 часа (p=0,22), во второй группе — –1,25 часа (значение p не указано). Межгрупповая разница в начале исследования составила 1,5 часа (значение p не указано), а через 30 дней приёма БАД — 0,75 часа (p=0,06). Межгрупповая разница в динамике составила 0,75 часа (p=0,16).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: 1. Для группы субъектов до 60 лет включительно: - Среднее значение общей продолжительности ночного сна на день 0 составляло 4,9 часа (± 1,09). - Среднее значение общей продолжительности ночного сна на день 60 составляло 6,15 часа (± 1,24). - Внутригрупповая разница между средними значениями составила -1,25 (p=0,01). 2. Для группы субъектов от 60 лет: - Среднее значение общей продолжительности ночного сна на день 0 составляло 3,4 часа (± 0,49). - Среднее значение общей продолжительности ночного сна на день 60 составляло 5,75 часа (± 0,83). - Внутригрупповая разница между средними значениями составила -2,35. 3. Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Общая продолжительность ночного сна (ч) на день 0» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила 1,5 (p не указан). 4. Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Общая продолжительность ночного сна (ч) на день 60» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила 0,4 (p=0,49). 5. Межгрупповая разница в динамике между средними значениями по параметрам «Общая продолжительность ночного сна (ч) на день 0» и «Общая продолжительность ночного сна (ч) на день 60» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила 1,1 (p=0,04).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: 1. Для группы субъектов до 60 лет включительно: * Средняя продолжительность ночного сна в период с 0 по 30 день составила 5,0 ± 0,71 часа. * Средняя продолжительность ночного сна в период с 31 по 60 день составила 5,55 ± 1,07 часа. 2. Для группы субъектов от 60 лет: * Средняя продолжительность ночного сна в период с 0 по 30 день составила 4,0 ± 0,84 часа. * Средняя продолжительность ночного сна в период с 31 по 60 день составила 4,95 ± 1,07 часа. Внутригрупповая разница между средними значениями продолжительности ночного сна для группы до 60 лет составила –0,55 (p = 0,11), а для группы от 60 лет – –0,95 (p = 0,01). Межгрупповая разница между средними значениями продолжительности ночного сна для групп до и от 60 лет в период с 0 по 30 день составила 1,0 (p не указан), а в период с 31 по 60 день – 0,6 (p = 0,15). Межгрупповая разница в динамике между средними значениями продолжительности ночного сна для групп до и от 60 лет составила 0,4 (p = 0,39).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: Для группы субъектов до 60 лет включительно среднее количество внезапных пробуждений на день 0 составило 11,6 ± 5,26, а на день 30 — 8,25 ± 2,36. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 3,35 (p = 0,09). Для группы субъектов от 60 лет среднее количество внезапных пробуждений на день 0 составило 16,1 ± 4,48, а на день 30 — 10,7 ± 3,18. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 5,4. Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Внезапные пробуждения (День 0)» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила -4,5 (p = 0,01). Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Внезапные пробуждения (День 30)» для этих же групп составила -2,45 (p = 0,02). Межгрупповая разница в динамике между средними значениями по параметрам «Внезапные пробуждения (День 0)» и «Внезапные пробуждения (День 30)» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила -2,05 (p = 0,39).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: 1. Для группы субъектов до 60 лет включительно среднее количество внезапных пробуждений на день 0 составило 11,6 ± 5,26, а на день 60 — 5,75 ± 2,17. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 5,85. 2. Для группы субъектов от 60 лет среднее количество внезапных пробуждений на день 0 составило 16,1 ± 4,48, а на день 60 — 9,0 ± 3,05. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 7,1. 3. Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Внезапные пробуждения (День 0)» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила -4,5 (p=0,01). 4. Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Внезапные пробуждения (День 60)» для тех же групп составила -3,25. 5. Межгрупповая разница в динамике между средними значениями по параметрам «Внезапные пробуждения (День 0)» и «Внезапные пробуждения (День 60)» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила -1,25 (p=0,52).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: Для группы субъектов до 60 лет включительно среднее количество внезапных пробуждений в период с 0 по 30 день составило 11,1 ± 3,37 (95% ДИ [9,48; 12,72]), а в период с 31 по 60 день — 9,25 ± 2,07 (95% ДИ [8,26; 10,24]). Внутригрупповая разница между средними значениями составила 1,85 (p=0,05). Для группы субъектов от 60 лет среднее количество внезапных пробуждений в период с 0 по 30 день составило 13,65 ± 4,61 (95% ДИ [11,44; 15,86]), а в период с 31 по 60 день — 9,5 ± 2,11 (95% ДИ [8,49; 10,51]). Внутригрупповая разница между средними значениями составила 4,15. Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Внезапные пробуждения (День 0–30)» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила –2,55 (p=0,06). Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Внезапные пробуждения (День 31–60)» для этих же групп составила –0,25 (p=0,71). Межгрупповая разница в динамике между средними значениями по параметрам «Внезапные пробуждения (День 0–30)» и «Внезапные пробуждения (День 31–60)» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила –2,3 (p=0,05).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: 1. Для группы субъектов до 60 лет включительно среднее значение длительности фазы медленного сна в процентах на день 0 составило 3,85 ± 1,01, а на день 30 — 4,75 ± 2,07. 2. Для группы субъектов от 60 лет среднее значение длительности фазы медленного сна в процентах на день 0 составило 2,3 ± 1,23, а на день 30 — 3,25 ± 1,58. 3. Внутригрупповая разница между средними значениями длительности фазы медленного сна для группы до 60 лет составила -0,9 (p = 0,21), а для группы от 60 лет — -0,95 (p = 0,06). 4. Межгрупповая разница между средними значениями длительности фазы медленного сна на день 0 для групп до 60 лет и от 60 лет составила 1,55, а на день 30 — 1,5 (p = 0,01). 5. Межгрупповая разница в динамике между средними значениями длительности фазы медленного сна для обеих групп составила 0,05 (p = 1,0).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: 1. Для группы субъектов до 60 лет включительно среднее значение длительности фазы медленного сна на день 0 составило 3,85 ± 1,01. На 60-й день это значение увеличилось до 5,1 ± 2,07. Медиана составила 6,0, а межквартильный интервал — [3,0–6,75]. Внутригрупповая разница между средними значениями составила –1,25 (p=0,03). 2. Для группы субъектов от 60 лет среднее значение длительности фазы медленного сна на день 0 составило 2,3 ± 1,23. На 60-й день это значение увеличилось до 4,0 ± 1,41. Внутригрупповая разница между средними значениями составила –1,7. 3. Межгрупповая разница между средними значениями длительности фазы медленного сна на день 0 для групп до 60 лет и от 60 лет составила 1,55. На 60-й день межгрупповая разница составила 1,1 (p=0,08). 4. Межгрупповая разница в динамике между средними значениями длительности фазы медленного сна для обеих групп составила 0,45 (p=0,77).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: - Среднее значение длительности фазы медленного сна в группе субъектов до 60 лет включительно за первые 30 дней составило 3,95% ± 1,53%, а за дни 31–60 — 4,55% ± 1,96%. - Среднее значение длительности фазы медленного сна в группе субъектов от 60 лет за первые 30 дней составило 3,8% ± 1,17%, а за дни 31–60 — 4,05% ± 1,63%. Внутригрупповые различия между средними значениями длительности фазы медленного сна для группы до 60 лет составили –0,6 (p = 0,3), а для группы от 60 лет — –0,25 (p = 0,67). Межгрупповые различия между средними значениями длительности фазы медленного сна для групп до 60 лет и от 60 лет за первые 30 дней составили 0,15 (p = 0,71), а за дни 31–60 — 0,5 (p = 0,49). Межгрупповая разница в динамике между средними значениями длительности фазы медленного сна для обеих групп составила –0,35 (p = 0,7).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: 1. Для группы субъектов до 60 лет включительно среднее значение длительности фазы быстрого сна в процентах на день 0 составило 14,4 ± 4,47, а на день 30 — 11,9 ± 2,34. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 2,5 (p = 0,04). 2. Для группы субъектов от 60 лет среднее значение длительности фазы быстрого сна в процентах на день 0 составило 10,7 ± 2,93, а на день 30 — 8,9 ± 1,76. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 1,8 (p = 0,03). 3. Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Длительность фазы быстрого сна % (День 0)» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила 3,7 (p не указан). 4. Межгрупповая разница между средними значениями по параметру «Длительность фазы быстрого сна % (День 30)» для тех же групп составила 3,0 (p не указан). 5. Межгрупповая разница в динамике между средними значениями по параметрам «Длительность фазы быстрого сна % (День 0) день 0» и «Длительность фазы быстрого сна % (День 30)» для групп «1 — группа субъектов до 60 лет включительно» и «2 — группа субъектов от 60 лет» составила 0,7 (p = 0,9).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: 1. Для группы субъектов до 60 лет включительно: - Среднее значение длительности фазы быстрого сна на день 0 составило 14,4% (стандартное отклонение 4,47). - Среднее значение длительности фазы быстрого сна на день 60 составило 9,15% (стандартное отклонение 3,32). - Внутригрупповая разница между средними значениями составила 5,25%. 2. Для группы субъектов от 60 лет: - Среднее значение длительности фазы быстрого сна на день 0 составило 10,7% (стандартное отклонение 2,93). - Среднее значение длительности фазы быстрого сна на день 60 составило 7,8% (стандартное отклонение 2,14), медиана — 8,5%, межквартильный интервал [5,25; 10,0]. - Внутригрупповая разница между средними значениями составила 2,9%. Межгрупповые различия: - На день 0 разница между средними значениями для групп до 60 и от 60 лет составила 3,7%. - На день 60 разница между средними значениями для этих групп составила 1,35%. - Межгрупповая разница в динамике между средними значениями составила 2,35%.

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты: 1. Среднее значение длительности фазы быстрого сна в группе субъектов до 60 лет включительно составило: * 12,7 ± 3,48% в период с 0 по 30 день (95% доверительный интервал [11,03; 14,37]). * 11,3 ± 3,03% в период с 31 по 60 день (медиана – 10,0, межквартильный интервал [9,0; 14,75]). 2. Среднее значение длительности фазы быстрого сна в группе субъектов от 60 лет составило: * 9,15 ± 2,89% в период с 0 по 30 день. * 9,35 ± 1,98% в период с 31 по 60 день (95% доверительный интервал [8,4; 10,3]). 3. Внутригрупповая разница между средними значениями длительности фазы быстрого сна для группы до 60 лет составила 1,4 (p = 0,21), а для группы от 60 лет – -0,2 (p = 0,64). 4. Межгрупповая разница между средними значениями длительности фазы быстрого сна для групп до и от 60 лет составила: * 3,55 в период с 0 по 30 день. * 1,95 в период с 31 по 60 день (p = 0,11). 5. Межгрупповая разница в динамике между средними значениями длительности фазы быстрого сна для групп до и от 60 лет составила 1,6 (p = 0,27).

В наблюдательном исследовании оценивалось влияние БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы. Были проанализированы данные по пульсу в двух группах: * Группа 1: субъекты до 60 лет включительно. * Группа 2: субъекты от 60 лет. В группе 1 среднее значение пульса на день 0 составило 67,45 ± 9,63, а на день 30 — 62,45 ± 9,51. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 5,0 (p = 0,14). В группе 2 среднее значение пульса на день 0 составило 83,5 ± 11,1, а на день 30 — 76,65 ± 11,94. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 6,85 (p = 0,09). Межгрупповая разница между средними значениями пульса на день 0 для групп 1 и 2 составила -16,05. Межгрупповая разница между средними значениями пульса на день 30 составила -14,2. Межгрупповая разница в динамике между средними значениями пульса для обеих групп составила -1,85 (p = 0,71).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие результаты по пульсу: Для группы субъектов до 60 лет включительно: - Среднее значение пульса на День 0 составило 67,45 ± 9,63 (95% ДИ [62,83; 72,07]). - Среднее значение пульса на День 60 составило 64,35 ± 10,11 (95% ДИ [59,5; 69,2]). Для группы субъектов от 60 лет: - Среднее значение пульса на День 0 составило 83,5 ± 11,1 (95% ДИ [78,17; 88,83]). - Среднее значение пульса на День 60 составило 76,3 ± 12,34 (медиана – 79,0, межквартильный интервал: [63,0 - 89,25]). Внутригрупповые разницы: - Для группы до 60 лет: разница между средними значениями пульса на День 0 и День 60 составила 3,1 (p = 0,34). - Для группы от 60 лет: разница между средними значениями пульса на День 0 и День 60 составила 7,2 (p = 0,11). Межгрупповые разницы: - Между средними значениями пульса на День 0 для групп до 60 лет и от 60 лет составила -16,05. - Между средними значениями пульса на День 60 для групп до 60 лет и от 60 лет составила -11,95. Межгрупповая разница в динамике между средними значениями пульса на День 0 и День 60 для обеих групп составила -4,1 (p = 0,38).

В ходе наблюдательного исследования влияния БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы были получены следующие данные о пульсе: Для группы субъектов до 60 лет включительно: - Среднее значение пульса в период с 0 по 30 день: 67,95 ± 8,89. - Среднее значение пульса в период с 31 по 60 день: 67,25 ± 8,07. Для группы субъектов от 60 лет: - Среднее значение пульса в период с 0 по 30 день: 74,15 ± 9,25. - Среднее значение пульса в период с 31 по 60 день: 77,8 ± 10,56. Внутригрупповая разница между средними значениями пульса для группы до 60 лет составила 0,7 (p = 0,82), а для группы от 60 лет — -3,65 (p = 0,26). Межгрупповая разница между средними значениями пульса в период с 0 по 30 день составила -6,2 (p = 0,07), а в период с 31 по 60 день — -10,55. Разница в динамике между средними значениями пульса для обеих групп составила 4,35 (p = 0,52).

В клиническом исследовании оценивалось влияние БАД «Слип Контрол» на показатели сна у пациентов с клиническим синдромом бессонницы. Были проанализированы данные по шкале SRBQ для двух групп: * Группа 1 — субъекты до 60 лет включительно. * Группа 2 — субъекты от 60 лет. В группе 1 среднее значение по шкале SRBQ на день 0 составило 102,55 ± 7,95, а на день 60 — 90,55 ± 6,53. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 12 баллов. В группе 2 среднее значение по шкале SRBQ на день 0 составило 109,15 ± 9,93, а на день 60 — 90,3 ± 6,52. Внутригрупповая разница между средними значениями составила 18,85 баллов. Межгрупповая разница между средними значениями по шкале SRBQ на день 0 для групп 1 и 2 составила -6,6 (p=0,03). Межгрупповая разница между средними значениями по шкале SRBQ на день 60 для групп 1 и 2 составила 0,25 (p=0,91). Межгрупповая разница в динамике между средними значениями по шкале SRBQ для групп 1 и 2 составила -6,85 (p=0,04). Это указывает на то, что в обеих группах наблюдалось улучшение показателей сна по шкале SRBQ после применения БАД «Слип Контрол». При этом в группе 2 улучшение было более значительным по сравнению с группой 1.