119435, г. Москва, Малая Пироговская улица, 13 стр. 1
лекарственный препарат от ООО "АТРИУМ ИННОВЕЙШЕНС РУС"
Применение Вобэнзим для профилактики инфекционных осложнений у пациенток после хирургического вмешательства по поводу мочекаменной болезни
Что заявлено производителем?
Препарат Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторично анальгезирующее действие.
Название
Применение Вобэнзим для профилактики инфекционных осложнений у пациенток после хирургического вмешательства по поводу мочекаменной болезни
Гипотеза
Нет данных
Исследовательские центры
Врачи-исследователи
Параметры эффективности
Основные параметры эффективности:
1. Клинический эффект двухэтапного четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии на частоту возникновения бактериурии по сравнению с применением только уросептиков
Дополнительные параметры эффективности:
1. Клинический эффект двухэтапного четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии на частоту возникновения лейкоцитурии по сравнению с применением только уросептиков
2. Клинический эффект двухэтапного четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии на необходимость применения дополнительной антибактериальной терапии, связанной с возникновением инфекционных осложнениями по сравнению с применением только уросептиков
3. Клинический эффект двухэтапного четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии на результаты бактериологического исследования мочи по сравнению с применением только уросептиков
4. Клинический эффект двухэтапного четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии на частоту возникновения микрогематурии по сравнению с применением только уросептиков
5. Клинический эффект четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии на изменение симптомов, согласно опроснику USSQ по сравнению с применением только уросептиков
6. Клинический эффект двухэтапного четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии на частоту возникновения необходимости специализированной медицинской помощи за время наблюдения по сравнению с применением только уросептиков
7. Клинический эффект четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии на результаты обсемененности условно-патогенной микрофлорой извлеченного стента мочеточника по сравнению с применением только уросептиков
8. Клинический эффект четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии на результаты цистоскопии по сравнению с применением только уросептиков
9. Переносимость, удобство применения, приверженность двухэтапного четырехнедельного применения Вобэнзим в комплексной терапии после хирургического вмешательства
Резюме
Параметр 1. Сравнение средних значений по параметрам Рост V1
Среднее значение по параметру Рост V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 163.31 ± 6.09 (Тест Шапиро-Уилка: 0.22, 95% ДИ [161.74; 164.88]) Среднее значение по параметру Рост V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 165.13 ± 6.87 (Тест Шапиро-Уилка: 0.68, 95% ДИ [162.87; 167.38]) Межгрупповая разница между средними значениями по параметру Рост V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -1.82 (p=0.17)
Таблица 1. Сравнение средних значений по параметрам Рост V1
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 61 | 163.31 | 6.09 | 0.220 | 164.88 | 161.74 | 164.00 | 159.00 | 168.00 | 9.00 | 152.00 | 176.00 | 3.73 | 0.174 (Т‑тест) |
| КОНТРОЛЬ | 39 | 165.13 | 6.87 | 0.678 | 167.38 | 162.87 | 165.00 | 160.00 | 171.00 | 11.00 | 150.00 | 180.00 | 4.16 | |
Параметр 2. Сравнение средних значений по параметрам Вес V1
Среднее значение по параметру Вес V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 70.85 ± 15.75 (Тест Шапиро-Уилка: 0.02, медиана – 70.0, межквартильный интервал: [58.0 - 84.0] Среднее значение по параметру Вес V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 75.34 ± 13.39 (Тест Шапиро-Уилка: 0.8, 95% ДИ [70.88; 79.8]) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Вес V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -5.5 (p=0.1)
Таблица 2. Сравнение средних значений по параметрам Вес V1
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 59 | 70.85 | 15.75 | 0.020 | 74.99 | 66.71 | 70.00 | 58.00 | 84.00 | 26.00 | 46.00 | 110.00 | 22.23 | 0.103 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 38 | 75.34 | 13.39 | 0.802 | 79.80 | 70.88 | 75.50 | 67.25 | 84.75 | 17.50 | 48.00 | 107.00 | 17.77 | |
Параметр 3. Сравнение средних значений по параметрам ИМТ V1
Среднее значение по параметру ИМТ V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 26.9 ± 5.93 (Тест Шапиро-Уилка: 0.02, медиана – 26.7, межквартильный интервал: [21.85 - 31.35] Среднее значение по параметру ИМТ V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 28.05 ± 5.27 (Тест Шапиро-Уилка: 0.58, 95% ДИ [26.32; 29.78]) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру ИМТ V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -1.3 (p=0.21)
Таблица 3. Сравнение средних значений по параметрам ИМТ V1
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 60 | 26.90 | 5.93 | 0.015 | 28.44 | 25.35 | 26.70 | 21.85 | 31.35 | 9.50 | 18.10 | 41.90 | 22.04 | 0.206 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 39 | 28.05 | 5.27 | 0.575 | 29.78 | 26.32 | 28.00 | 24.60 | 31.60 | 7.00 | 17.60 | 42.50 | 18.79 | |
Параметр 4. Сравнение средних значений по параметрам Возраст V1
Среднее значение по параметру Возраст V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 47.34 ± 14.37 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 50.0, межквартильный интервал: [34.25 - 60.75] Среднее значение по параметру Возраст V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 52.33 ± 11.17 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 55.0, межквартильный интервал: [46.0 - 61.0] Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Возраст V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -5.0 (p=0.16)
Таблица 4. Сравнение средних значений по параметрам Возраст V1
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 61 | 47.34 | 14.37 | 0.000 | 51.06 | 43.63 | 50.00 | 34.25 | 60.75 | 26.50 | 19.00 | 65.00 | 30.35 | 0.164 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 39 | 52.33 | 11.17 | 0.001 | 56.00 | 48.67 | 55.00 | 46.00 | 61.00 | 15.00 | 20.00 | 65.00 | 21.35 | |
Параметр 5. Количественная оценка по показателю "Рецидивный уролитиаз V1"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рецидивный уролитиаз V1 - Нет : 44 (72.13%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рецидивный уролитиаз V1 - Да : 17 (27.87%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рецидивный уролитиаз V1 - Нет : 26 (66.67%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рецидивный уролитиаз V1 - Да : 13 (33.33%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 61 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 39 Общее количество всех субъектов : 100
Таблица 5. Количественная оценка по показателю "Рецидивный уролитиаз V1"
| Показатель: Рецидивный уролитиаз V1 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 17 | 27.87% | 13 | 33.33% |
| Нет | 44 | 72.13% | 26 | 66.67% |
Параметр 6. Сравнение средних значений по параметрам Время до рецидива V1
Среднее значение по параметру Время до рецидива V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 83.78 ± 75.21 (Тест Шапиро-Уилка: 0.04, медиана – 60.0, межквартильный интервал: [12.0 - 156.0] Среднее значение по параметру Время до рецидива V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 46.67 ± 38.9 (Тест Шапиро-Уилка: 0.02, медиана – 30.0, межквартильный интервал: [12.5 - 60.0] Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Время до рецидива V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 30.0 (p=0.36)
Таблица 6. Сравнение средних значений по параметрам Время до рецидива V1
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 17 | 83.78 | 75.21 | 0.040 | 123.64 | 43.92 | 60.00 | 12.00 | 156.00 | 144.00 | 0.23 | 240.00 | 89.77 | 0.360 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 12 | 46.67 | 38.90 | 0.015 | 72.48 | 20.85 | 30.00 | 12.50 | 60.00 | 47.50 | 12.00 | 132.00 | 83.35 | |
Параметр 7. Количественная оценка по показателю "Семейный анамнез уролитиаза V1"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - Нет : 43 (70.49%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - Да : 18 (29.51%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - [] : 10 (55.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Отец', 'Сестра'] : 1 (5.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Отец', 'Сын', 'Бабушка', 'Дедушка'] : 1 (5.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Сестра'] : 1 (5.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Тетя'] : 1 (5.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Отр'] : 1 (5.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['По линии отца'] : 1 (5.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Мать'] : 1 (5.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Мать', 'Брат', 'Сестра'] : 1 (5.56%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - Нет : 27 (69.23%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - Да : 12 (30.77%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - [] : 7 (58.33%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Мать'] : 2 (16.67%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Сестра'] : 1 (8.33%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Дочь'] : 1 (8.33%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Семейный анамнез уролитиаза V1 - ['Отр'] : 1 (8.33%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 79 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 51 Общее количество всех субъектов : 130
Таблица 7. Количественная оценка по показателю "Семейный анамнез уролитиаза V1"
| Показатель: Семейный анамнез уролитиаза V1 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| ['Дочь'] | 0 | 0.00% | 1 | 1.96% |
| ['Мать', 'Брат', 'Сестра'] | 1 | 1.27% | 0 | 0.00% |
| ['Мать'] | 1 | 1.27% | 2 | 3.92% |
| ['Отец', 'Сестра'] | 1 | 1.27% | 0 | 0.00% |
| ['Отец', 'Сын', 'Бабушка', 'Дедушка'] | 1 | 1.27% | 0 | 0.00% |
| ['Отр'] | 1 | 1.27% | 1 | 1.96% |
| ['По линии отца'] | 1 | 1.27% | 0 | 0.00% |
| ['Сестра'] | 1 | 1.27% | 1 | 1.96% |
| ['Тетя'] | 1 | 1.27% | 0 | 0.00% |
| [] | 10 | 12.66% | 7 | 13.73% |
| Да | 18 | 22.78% | 12 | 23.53% |
| Нет | 43 | 54.43% | 27 | 52.94% |
Параметр 8. Количественная оценка по показателю "Локализация конкремента в мочеточнике V1"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Нижняя треть : 27 (44.26%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Средняя треть : 5 (8.20%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Верхняя треть : 18 (29.51%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Нижняя треть : 4 (6.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Нижняя треть правого мочеточника : 2 (3.28%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Нижняя треть левого мочеточника : 4 (6.56%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Верхняя треть правого мочеточника : 1 (1.64%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Лоханка левой почки : 1 (2.56%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Верхняя треть : 13 (33.33%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Нижняя треть : 15 (38.46%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Средняя треть : 5 (12.82%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Средняя треть правого мочеточника : 1 (2.56%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Верхняя треть правого мочеточника : 1 (2.56%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Верхняя треть левого мочеточника : 2 (5.13%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Локализация конкремента в мочеточнике V1 - Нижняя треть левого мочеточника : 1 (2.56%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 61 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 39 Общее количество всех субъектов : 100
Таблица 8. Количественная оценка по показателю "Локализация конкремента в мочеточнике V1"
| Показатель: Локализация конкремента в мочеточнике V1 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Верхняя треть | 18 | 31.58% | 13 | 33.33% |
| Верхняя треть левого мочеточника | 0 | 0.00% | 2 | 5.13% |
| Верхняя треть правого мочеточника | 1 | 1.75% | 1 | 2.56% |
| Лоханка левой почки | 0 | 0.00% | 1 | 2.56% |
| Нижняя треть | 27 | 47.37% | 15 | 38.46% |
| Нижняя треть левого мочеточника | 4 | 7.02% | 1 | 2.56% |
| Нижняя треть правого мочеточника | 2 | 3.51% | 0 | 0.00% |
| Средняя треть | 5 | 8.77% | 5 | 12.82% |
| Средняя треть правого мочеточника | 0 | 0.00% | 1 | 2.56% |
Параметр 9. Сравнение средних значений по параметрам Максимальный размер конкремента [мм] V1
Среднее значение по параметру Максимальный размер [мм] V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 5.95 ± 1.79 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 6.0, межквартильный интервал: [4.62 - 6.97] Среднее значение по параметру Максимальный размер [мм] V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 6.4 ± 2.0 (Тест Шапиро-Уилка: 0.16, 95% ДИ [5.71; 7.08]) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Максимальный размер [мм] V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -0.7 (p=0.19)
Таблица 9. Сравнение средних значений по параметрам Максимальный размер конкремента [мм] V1
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 60 | 5.95 | 1.79 | 0.001 | 6.42 | 5.49 | 6.00 | 4.62 | 6.97 | 2.35 | 3.00 | 11.00 | 30.08 | 0.194 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 36 | 6.40 | 2.00 | 0.156 | 7.08 | 5.71 | 6.70 | 5.00 | 8.00 | 3.00 | 3.00 | 10.00 | 31.25 | |
Параметр 10. Сравнение средних значений по параметрам Плотность по HU V1
Среднее значение по параметру Плотность по HU V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 744.21 ± 333.52 (Тест Шапиро-Уилка: 0.01, медиана – 651.5, межквартильный интервал: [494.25 - 989.0] Среднее значение по параметру Плотность по HU V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 935.33 ± 353.13 (Тест Шапиро-Уилка: 0.37, 95% ДИ [808.18; 1062.49]) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Плотность по HU V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -259.5 (p=0.01)
Таблица 10. Сравнение средних значений по параметрам Плотность по HU V1
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 52 | 744.21 | 333.52 | 0.014 | 837.97 | 650.45 | 651.50 | 494.25 | 989.00 | 494.75 | 220.00 | 1500.00 | 44.82 | 0.014 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 33 | 935.33 | 353.13 | 0.375 | 1062.49 | 808.18 | 911.00 | 628.50 | 1200.00 | 571.50 | 350.00 | 1700.00 | 37.75 | |
Параметр 11. Количественная оценка по показателю "Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V1"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V1 - Нет : 51 (83.61%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V1 - Да : 10 (16.39%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V2 - Нет : 55 (90.16%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V2 - Да : 6 (9.84%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V3 - Нет : 57 (93.44%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V3 - Да : 4 (6.56%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V1 - Да : 11 (28.21%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V1 - Нет : 28 (71.79%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V2 - Да : 15 (38.46%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V2 - Нет : 24 (61.54%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V3 - Нет : 35 (89.74%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V3 - Да : 4 (10.26%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 183 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 117 Общее количество всех субъектов : 300
Таблица 11. Количественная оценка по показателю "Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V1"
| Показатель: Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V1 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 10 | 16.39% | 11 | 28.21% |
| Нет | 51 | 83.61% | 28 | 71.79% |
| Показатель: Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V2 | ||||
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 6 | 9.84% | 15 | 38.46% |
| Нет | 55 | 90.16% | 24 | 61.54% |
| Показатель: Позитивный посев мочи (>10⁵ КОЕ/мл) V3 | ||||
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 4 | 6.56% | 4 | 10.26% |
| Нет | 57 | 93.44% | 35 | 89.74% |
Параметр 12. Количественная оценка по показателю "Лейкоцитурия"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Лейкоцитурия V1 - Да : 39 (63.93%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Лейкоцитурия V1 - Нет : 22 (36.07%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Лейкоцитурия V2 - Да : 40 (65.57%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Лейкоцитурия V2 - Нет : 21 (34.43%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Лейкоцитурия V3 - Да : 12 (19.67%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Лейкоцитурия V3 - Нет : 49 (80.33%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Лейкоцитурия V1 - Да : 29 (74.36%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Лейкоцитурия V1 - Нет : 10 (25.64%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Лейкоцитурия V2 - Да : 33 (84.62%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Лейкоцитурия V2 - Нет : 6 (15.38%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Лейкоцитурия V3 - Нет : 19 (48.72%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Лейкоцитурия V3 - Да : 20 (51.28%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 183 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 117 Общее количество всех субъектов : 300
Таблица 12. Количественная оценка по показателю "Лейкоцитурия"
| Показатель: Лейкоцитурия V1 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 39 | 63.93% | 29 | 74.36% |
| Нет | 22 | 36.07% | 10 | 25.64% |
| Показатель: Лейкоцитурия V2 | ||||
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 40 | 65.57% | 33 | 84.62% |
| Нет | 21 | 34.43% | 6 | 15.38% |
| Показатель: Лейкоцитурия V3 | ||||
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 12 | 19.67% | 20 | 51.28% |
| Нет | 49 | 80.33% | 19 | 48.72% |
Параметр 13. Сравнение средних значений по параметрам Лейкоциты [лей/мл] V1 Лейкоциты [лей/мл] V2 Лейкоциты [лей/мл] V3
Среднее значение по параметру Лейкоциты [лей/мл] V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 173.79 ± 211.6 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 75.0, межквартильный интервал: [0.0 - 307.17] Среднее значение по параметру Лейкоциты [лей/мл] V2 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 128.6 ± 164.75 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 50.0, межквартильный интервал: [0.0 - 250.0] Среднее значение по параметру Лейкоциты [лей/мл] V3 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 2.83 ± 7.88 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 0.0, межквартильный интервал: [0.0 - 0.0] Среднее значение по параметру Лейкоциты [лей/мл] V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 243.78 ± 241.53 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 250.0, межквартильный интервал: [24.99 - 500.0] Среднее значение по параметру Лейкоциты [лей/мл] V2 по фильтру КОНТРОЛЬ : 192.6 ± 181.3 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 124.95, межквартильный интервал: [25.0 - 346.53] Среднее значение по параметру Лейкоциты [лей/мл] V3 по фильтру КОНТРОЛЬ : 12.96 ± 14.76 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 0.0, межквартильный интервал: [0.0 - 25.0] Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Лейкоциты [лей/мл] V1 и Лейкоциты [лей/мл] V2 для группы ВОБЭНЗИМ : 25.0 (p=0.53) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Лейкоциты [лей/мл] V1 и Лейкоциты [лей/мл] V3 для группы ВОБЭНЗИМ : 75.0 (p<0.01) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Лейкоциты [лей/мл] V2 и Лейкоциты [лей/мл] V3 для группы ВОБЭНЗИМ : 50.0 (p<0.01) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Лейкоциты [лей/мл] V1 и Лейкоциты [лей/мл] V2 для группы КОНТРОЛЬ : 125.05 (p=0.74) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Лейкоциты [лей/мл] V1 и Лейкоциты [лей/мл] V3 для группы КОНТРОЛЬ : 250.0 (p<0.01) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Лейкоциты [лей/мл] V2 и Лейкоциты [лей/мл] V3 для группы КОНТРОЛЬ : 124.95 (p<0.01) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Лейкоциты [лей/мл] V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -175.0 (p=0.1) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Лейкоциты [лей/мл] V2 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -74.95 (p=0.03) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Лейкоциты [лей/мл] V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 0.0 (p<0.01) Межгрупповая разница в динамике между медианными значениями по параметру Лейкоциты [лей/мл] V1 и Лейкоциты [лей/мл] V2 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 50.0 (p=0.23) Межгрупповая разница в динамике между медианными значениями по параметру Лейкоциты [лей/мл] V1 и Лейкоциты [лей/мл] V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 0.0 (p=0.88) Межгрупповая разница в динамике между медианными значениями по параметру Лейкоциты [лей/мл] V2 и Лейкоциты [лей/мл] V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -50.0 (p=0.1)
Таблица 13. Сравнение средних значений по параметрам Лейкоциты [лей/мл] V1 Лейкоциты [лей/мл] V2 Лейкоциты [лей/мл] V3
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 57 | 173.79 | 211.60 | 0.000 | 230.44 | 117.15 | 75.00 | 0.00 | 307.17 | 307.17 | 0.00 | 808.01 | 121.76 | 0.099 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 39 | 243.78 | 241.53 | 0.000 | 323.10 | 164.46 | 250.00 | 24.99 | 500.00 | 475.01 | 0.00 | 791.35 | 99.08 | |
| Визит 2 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 55 | 128.60 | 164.75 | 0.000 | 173.55 | 83.66 | 50.00 | 0.00 | 250.00 | 250.00 | 0.00 | 583.10 | 128.11 | 0.034 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 35 | 192.60 | 181.30 | 0.000 | 255.79 | 129.41 | 124.95 | 25.00 | 346.53 | 321.53 | 0.00 | 500.00 | 94.13 | |
| Визит 3 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 46 | 2.83 | 7.88 | 0.000 | 5.19 | 0.46 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 33.32 | 278.45 | 0.001 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 27 | 12.96 | 14.76 | 0.000 | 18.91 | 7.01 | 0.00 | 0.00 | 25.00 | 25.00 | 0.00 | 49.98 | 113.89 | |
Параметр 14. Количественная оценка по показателю "Микрогематурия"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Микрогематурия V1 - Да : 42 (68.85%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Микрогематурия V1 - Нет : 19 (31.15%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Микрогематурия V2 - Да : 41 (67.21%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Микрогематурия V2 - Нет : 20 (32.79%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Микрогематурия V3 - Нет : 55 (90.16%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Микрогематурия V3 - Да : 6 (9.84%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Микрогематурия V1 - Да : 32 (82.05%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Микрогематурия V1 - Нет : 7 (17.95%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Микрогематурия V2 - Да : 32 (82.05%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Микрогематурия V2 - Нет : 7 (17.95%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Микрогематурия V3 - Нет : 35 (89.74%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Микрогематурия V3 - Да : 4 (10.26%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 183 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 117 Общее количество всех субъектов : 300
Таблица 14. Количественная оценка по показателю "Микрогематурия"
| Показатель: Микрогематурия V1 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 42 | 68.85% | 32 | 82.05% |
| Нет | 19 | 31.15% | 7 | 17.95% |
| Показатель: Микрогематурия V2 | ||||
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 41 | 67.21% | 32 | 82.05% |
| Нет | 20 | 32.79% | 7 | 17.95% |
| Показатель: Микрогематурия V3 | ||||
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 6 | 9.84% | 4 | 10.26% |
| Нет | 55 | 90.16% | 35 | 89.74% |
Параметр 15. Сравнение средних значений по параметрам Эритроциты [в п/зр] V1 Эритроциты [в п/зр] V2 Эритроциты [в п/зр] V3
Среднее значение по параметру Эритроциты [в п/зр] V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 8.81 ± 14.74 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 1.0, межквартильный интервал: [0.0 - 16.67] Среднее значение по параметру Эритроциты [в п/зр] V2 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 9.71 ± 22.7 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 0.67, межквартильный интервал: [0.0 - 7.5] Среднее значение по параметру Эритроциты [в п/зр] V3 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 0.0 ± 0.0 (Тест Шапиро-Уилка: 1.0, 95% ДИ [None; None]) Среднее значение по параметру Эритроциты [в п/зр] V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 6.64 ± 12.02 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 1.33, межквартильный интервал: [0.42 - 6.5] Среднее значение по параметру Эритроциты [в п/зр] V2 по фильтру КОНТРОЛЬ : 27.0 ± 33.98 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 10.42, межквартильный интервал: [1.0 - 61.25] Среднее значение по параметру Эритроциты [в п/зр] V3 по фильтру КОНТРОЛЬ : 0.0 ± 0.0 (Тест Шапиро-Уилка: 1.0, 95% ДИ [None; None]) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Эритроциты [в п/зр] V1 и Эритроциты [в п/зр] V2 для группы ВОБЭНЗИМ : 0.33 (p=0.36) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Эритроциты [в п/зр] V1 и Эритроциты [в п/зр] V3 для группы ВОБЭНЗИМ : 1.0 (p<0.01) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Эритроциты [в п/зр] V2 и Эритроциты [в п/зр] V3 для группы ВОБЭНЗИМ : 0.67 (p<0.01) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Эритроциты [в п/зр] V1 и Эритроциты [в п/зр] V2 для группы КОНТРОЛЬ : -9.08 (p=0.04) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Эритроциты [в п/зр] V1 и Эритроциты [в п/зр] V3 для группы КОНТРОЛЬ : 1.33 (p<0.01) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам Эритроциты [в п/зр] V2 и Эритроциты [в п/зр] V3 для группы КОНТРОЛЬ : 10.42 (p<0.01) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Эритроциты [в п/зр] V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -0.33 (p=0.59) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Эритроциты [в п/зр] V2 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -9.75 (p<0.01) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Эритроциты [в п/зр] V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 0.0 (p=1.0) Межгрупповая разница в динамике между медианными значениями по параметру Эритроциты [в п/зр] V1 и Эритроциты [в п/зр] V2 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 1.25 (p=0.05) Межгрупповая разница в динамике между медианными значениями по параметру Эритроциты [в п/зр] V1 и Эритроциты [в п/зр] V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -0.5 (p=0.42) Межгрупповая разница в динамике между медианными значениями по параметру Эритроциты [в п/зр] V2 и Эритроциты [в п/зр] V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -1.75 (p<0.01)
Таблица 15. Сравнение средних значений по параметрам Эритроциты [в п/зр] V1 Эритроциты [в п/зр] V2 Эритроциты [в п/зр] V3
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 46 | 8.81 | 14.74 | 0.000 | 13.24 | 4.39 | 1.00 | 0.00 | 16.67 | 16.67 | 0.00 | 65.00 | 167.31 | 0.591 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 24 | 6.64 | 12.02 | 0.000 | 11.83 | 1.46 | 1.33 | 0.42 | 6.50 | 6.08 | 0.00 | 44.00 | 181.02 | |
| Визит 2 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 49 | 9.71 | 22.70 | 0.000 | 16.30 | 3.13 | 0.67 | 0.00 | 7.50 | 7.50 | 0.00 | 100.00 | 233.78 | 0.001 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 34 | 27.00 | 33.98 | 0.000 | 39.03 | 14.96 | 10.42 | 1.00 | 61.25 | 60.25 | 0.00 | 100.03 | 125.85 | |
| Визит 3 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 49 | 0.00 | 0.00 | 1.000 | — | — | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | — | 1.000 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 26 | 0.00 | 0.00 | 1.000 | — | — | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | — | |
Параметр 16. Сравнение средних значений по параметрам СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3
Среднее значение по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 67.37 ± 24.13 (Тест Шапиро-Уилка: 0.55, 95% ДИ [61.14; 73.6]) Среднее значение по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 75.35 ± 17.65 (Тест Шапиро-Уилка: 0.05, медиана – 73.76, межквартильный интервал: [61.78 - 84.0] Среднее значение по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 78.67 ± 15.71 (Тест Шапиро-Уилка: 0.09, 95% ДИ [74.61; 82.72]) Среднее значение по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 по фильтру КОНТРОЛЬ : 76.42 ± 23.51 (Тест Шапиро-Уилка: 0.49, 95% ДИ [68.7; 84.14]) Среднее значение по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 по фильтру КОНТРОЛЬ : 76.19 ± 17.41 (Тест Шапиро-Уилка: 0.67, 95% ДИ [70.02; 82.35]) Среднее значение по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3 по фильтру КОНТРОЛЬ : 79.65 ± 19.29 (Тест Шапиро-Уилка: 0.37, 95% ДИ [73.03; 86.27]) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 и СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 для группы ВОБЭНЗИМ : -10.66 (p=0.05) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 и СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3 для группы ВОБЭНЗИМ : -14.22 (p<0.01) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 и СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3 для группы ВОБЭНЗИМ : -3.56 (p=0.25) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 и СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 для группы КОНТРОЛЬ : -2.0 (p=0.98) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 и СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3 для группы КОНТРОЛЬ : -8.74 (p=0.5) Внутригрупповая разница между медианными значениями по параметрам СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 и СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3 для группы КОНТРОЛЬ : -6.73 (p=0.4) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -10.93 (p=0.1) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -2.27 (p=0.59) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -5.45 (p=0.73) Межгрупповая разница в динамике между медианными значениями по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 и СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -10.22 (p=0.24) Межгрупповая разница в динамике между медианными значениями по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 и СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -7.98 (p=0.26) Межгрупповая разница в динамике между медианными значениями по параметру СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 и СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 2.24 (p=0.8)
Таблица 16. Сравнение средних значений по параметрам СКФ [мл/мин/1,73 м2] V1 СКФ [мл/мин/1,73 м2] V2 СКФ [мл/мин/1,73 м2] V3
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 1 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 61 | 67.37 | 24.13 | 0.551 | 73.60 | 61.14 | 63.10 | 48.13 | 89.12 | 40.99 | 15.28 | 125.86 | 35.82 | 0.070 (Т‑тест) |
| КОНТРОЛЬ | 39 | 76.42 | 23.51 | 0.495 | 84.14 | 68.70 | 74.03 | 58.40 | 93.00 | 34.60 | 33.03 | 143.90 | 30.76 | |
| Визит 2 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 59 | 75.35 | 17.65 | 0.048 | 79.99 | 70.71 | 73.76 | 61.78 | 84.00 | 22.22 | 41.08 | 118.00 | 23.42 | 0.590 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 34 | 76.19 | 17.41 | 0.669 | 82.35 | 70.02 | 76.03 | 65.61 | 90.00 | 24.39 | 44.84 | 117.00 | 22.85 | |
| Визит 3 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 61 | 78.67 | 15.71 | 0.086 | 82.72 | 74.61 | 77.32 | 68.40 | 90.75 | 22.35 | 45.20 | 125.10 | 19.97 | 0.787 (Т‑тест) |
| КОНТРОЛЬ | 36 | 79.65 | 19.29 | 0.373 | 86.27 | 73.03 | 82.77 | 67.15 | 91.38 | 24.23 | 43.00 | 125.10 | 24.22 | |
Параметр 17. Сравнение средних значений по показателю "Симптомы, связанные с мочеиспусканием" опросника USSQ
Среднее значение по параметру Симптомы, связанные с мочеиспусканием по фильтру ВОБЭНЗИМ : 29.0 ± 5.81 (Тест Шапиро-Уилка: 0.8, 95% ДИ [27.49; 30.51]) Среднее значение по параметру Симптомы, связанные с мочеиспусканием по фильтру КОНТРОЛЬ : 29.37 ± 6.12 (Тест Шапиро-Уилка: 0.21, 95% ДИ [27.33; 31.41]) Межгрупповая разница между средними значениями по параметру Симптомы, связанные с мочеиспусканием для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -0.37 (p=0.77)
Таблица 17. Сравнение средних значений по показателю "Симптомы, связанные с мочеиспусканием" опросника USSQ
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 60 | 29.00 | 5.81 | 0.797 | 30.51 | 27.49 | 29.00 | 24.25 | 32.75 | 8.50 | 16.00 | 45.00 | 20.03 | 0.768 (Т‑тест) |
| КОНТРОЛЬ | 38 | 29.37 | 6.12 | 0.206 | 31.41 | 27.33 | 28.50 | 24.25 | 35.75 | 11.50 | 18.00 | 41.00 | 20.84 | |
Параметр 18. Сравнение средних значений по показателю "Боль" опросника USSQ
Среднее значение по параметру Боль по фильтру ВОБЭНЗИМ : 16.17 ± 10.3 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 18.0, межквартильный интервал: [2.0 - 24.0] Среднее значение по параметру Боль по фильтру КОНТРОЛЬ : 19.33 ± 8.5 (Тест Шапиро-Уилка: 0.01, медиана – 19.2, межквартильный интервал: [16.0 - 25.0] Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Боль для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -1.2 (p=0.16)
Таблица 18. Сравнение средних значений по показателю "Боль" опросника USSQ
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 61 | 16.17 | 10.30 | 0.000 | 18.82 | 13.51 | 18.00 | 2.00 | 24.00 | 22.00 | 0.00 | 38.00 | 63.70 | 0.162 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 39 | 19.33 | 8.50 | 0.014 | 22.12 | 16.54 | 19.20 | 16.00 | 25.00 | 9.00 | 2.00 | 38.00 | 43.97 | |
Параметр 19. Сравнение средних значений по показателю "Общее здоровье" опросника USSQ
Среднее значение по параметру Общее здоровье по фильтру ВОБЭНЗИМ : 14.75 ± 4.61 (Тест Шапиро-Уилка: 0.34, 95% ДИ [13.55; 15.95]) Среднее значение по параметру Общее здоровье по фильтру КОНТРОЛЬ : 14.29 ± 5.26 (Тест Шапиро-Уилка: 0.06, 95% ДИ [12.54; 16.04]) Межгрупповая разница между средними значениями по параметру Общее здоровье для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 0.46 (p=0.65)
Таблица 19. Сравнение средних значений по показателю "Общее здоровье" опросника USSQ
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 60 | 14.75 | 4.61 | 0.336 | 15.95 | 13.55 | 14.00 | 11.00 | 18.00 | 7.00 | 6.00 | 26.00 | 31.25 | 0.653 (Т‑тест) |
| КОНТРОЛЬ | 38 | 14.29 | 5.26 | 0.055 | 16.04 | 12.54 | 13.00 | 10.25 | 18.00 | 7.75 | 6.00 | 27.00 | 36.81 | |
Параметр 20. Сравнение средних значений по показателю "Трудоспособность" опросника USSQ
Среднее значение по параметру Трудоспособность по фильтру ВОБЭНЗИМ : 18.47 ± 13.67 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 14.0, межквартильный интервал: [7.0 - 28.5] Среднее значение по параметру Трудоспособность по фильтру КОНТРОЛЬ : 16.54 ± 12.2 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 13.0, межквартильный интервал: [7.0 - 23.0] Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Трудоспособность для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 1.0 (p=0.65)
Таблица 20. Сравнение средних значений по показателю "Трудоспособность" опросника USSQ
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 60 | 18.47 | 13.67 | 0.000 | 22.03 | 14.90 | 14.00 | 7.00 | 28.50 | 21.50 | 0.00 | 53.00 | 74.01 | 0.646 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 39 | 16.54 | 12.20 | 0.000 | 20.55 | 12.53 | 13.00 | 7.00 | 23.00 | 16.00 | 0.00 | 45.00 | 73.76 | |
Параметр 21. Сравнение средних значений по показателю "Половая жизнь" опросника USSQ
Среднее значение по параметру Половая жизнь по фильтру ВОБЭНЗИМ : 2.02 ± 1.57 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 1.0, межквартильный интервал: [1.0 - 3.0] Среднее значение по параметру Половая жизнь по фильтру КОНТРОЛЬ : 1.94 ± 1.47 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 1.0, межквартильный интервал: [1.0 - 2.75] Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Половая жизнь для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : 0.0 (p=0.99)
Таблица 21. Сравнение средних значений по показателю "Половая жизнь" опросника USSQ
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 58 | 2.02 | 1.57 | 0.000 | 2.43 | 1.60 | 1.00 | 1.00 | 3.00 | 2.00 | 0.00 | 6.00 | 77.72 | 0.986 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 36 | 1.94 | 1.47 | 0.000 | 2.45 | 1.44 | 1.00 | 1.00 | 2.75 | 1.75 | 1.00 | 6.00 | 75.77 | |
Параметр 22. Сравнение средних значений по показателю "Дополнительные проблемы" опросника USSQ
Среднее значение по параметру Дополнительные проблемы по фильтру ВОБЭНЗИМ : 10.27 ± 3.03 (Тест Шапиро-Уилка: 0.02, медиана – 10.0, межквартильный интервал: [8.0 - 12.0] Среднее значение по параметру Дополнительные проблемы по фильтру КОНТРОЛЬ : 11.5 ± 3.57 (Тест Шапиро-Уилка: 0.11, 95% ДИ [10.31; 12.69]) Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Дополнительные проблемы для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -2.0 (p=0.08)
Таблица 22. Сравнение средних значений по показателю "Дополнительные проблемы" опросника USSQ
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 60 | 10.27 | 3.03 | 0.022 | 11.06 | 9.48 | 10.00 | 8.00 | 12.00 | 4.00 | 5.00 | 19.00 | 29.50 | 0.082 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 38 | 11.50 | 3.57 | 0.111 | 12.69 | 10.31 | 12.00 | 8.00 | 14.75 | 6.75 | 5.00 | 19.00 | 31.04 | |
Параметр 23. Количественная оценка по показателю "Вопрос P2 опросника USSQ"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - P2 - ? : 7 (18.92%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - P2 - I : 8 (21.62%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - P2 - II, III : 2 (5.41%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - P2 - IV : 3 (8.11%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - P2 - III : 9 (24.32%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - P2 - III, IV : 2 (5.41%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - P2 - II : 2 (5.41%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - P2 - I, II, III : 3 (8.11%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - P2 - I, III : 1 (2.70%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - ? : 4 (12.50%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - III : 6 (18.75%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - IV : 5 (15.62%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - III, IV : 2 (6.25%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - I, II, III, IV : 2 (6.25%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - I, III : 1 (3.12%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - I : 2 (6.25%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - I, II, IV : 1 (3.12%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - I, III, IV : 2 (6.25%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - II, III : 2 (6.25%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - II : 2 (6.25%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - I, IV : 1 (3.12%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - P2 - II, III, IV : 2 (6.25%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 37 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 32 Общее количество всех субъектов : 69
Таблица 23. Количественная оценка по показателю "Вопрос P2 опросника USSQ"
| Показатель: P2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| ? | 7 | 18.92% | 4 | 12.50% |
| I | 8 | 21.62% | 2 | 6.25% |
| I, II, III | 3 | 8.11% | 0 | 0.00% |
| I, II, III, IV | 0 | 0.00% | 2 | 6.25% |
| I, II, IV | 0 | 0.00% | 1 | 3.13% |
| I, III | 1 | 2.70% | 1 | 3.13% |
| I, III, IV | 0 | 0.00% | 2 | 6.25% |
| I, IV | 0 | 0.00% | 1 | 3.13% |
| II | 2 | 5.41% | 2 | 6.25% |
| II, III | 2 | 5.41% | 2 | 6.25% |
| II, III, IV | 0 | 0.00% | 2 | 6.25% |
| III | 9 | 24.32% | 6 | 18.75% |
| III, IV | 2 | 5.41% | 2 | 6.25% |
| IV | 3 | 8.11% | 5 | 15.63% |
Параметр 24. Количественная оценка по показателю "Была оказана специализированная медицинская помощь"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Была оказана специализированная медицинская помощь V2 - Нет : 56 (91.80%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Была оказана специализированная медицинская помощь V2 - Да : 3 (4.92%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Была оказана специализированная медицинская помощь V2 - Нет данных : 2 (3.28%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Была оказана специализированная медицинская помощь V3 - Нет : 61 (100.00%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Была оказана специализированная медицинская помощь V2 - Нет данных : 5 (12.82%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Была оказана специализированная медицинская помощь V2 - Нет : 31 (79.49%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Была оказана специализированная медицинская помощь V2 - Да : 3 (7.69%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Была оказана специализированная медицинская помощь V3 - Нет : 35 (89.74%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Была оказана специализированная медицинская помощь V3 - Нет данных : 4 (10.26%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 122 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 78 Общее количество всех субъектов : 200
Таблица 24. Количественная оценка по показателю "Была оказана специализированная медицинская помощь"
| Показатель: Была оказана специализированная медицинская помощь V2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 3 | 4.92% | 3 | 7.69% |
| Нет | 56 | 91.80% | 31 | 79.49% |
| Нет данных | 2 | 3.28% | 5 | 12.82% |
| Показатель: Была оказана специализированная медицинская помощь V3 | ||||
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Нет | 61 | 100.00% | 35 | 89.74% |
| Нет данных | 0 | 0.00% | 4 | 10.26% |
Параметр 25. Количественная оценка по показателю "Вид оказанной помощи V2"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Вид оказанной помощи V2 - Антибактериальная, противовоспалительная терапия : 1 (33.33%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Вид оказанной помощи V2 - Обращение в приемное отделение : 1 (33.33%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Вид оказанной помощи V2 - Установка уретрального катетера, антибактериальная терапия. : 1 (33.33%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Вид оказанной помощи V2 - Госпитализация в стационар : 1 (33.33%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Вид оказанной помощи V2 - Обследование в условиях приемного отделения (выписана из приемного отделения) : 1 (33.33%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Вид оказанной помощи V2 - Купирована медикаментозно в условиях приемного отделения стационара : 1 (33.33%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 3 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 3 Общее количество всех субъектов : 6
Таблица 25. Количественная оценка по показателю "Вид оказанной помощи V2"
| Показатель: Вид оказанной помощи V2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Антибактериальная, противовоспалительная терапия | 1 | 33.33% | 0 | 0.00% |
| Госпитализация в стационар | 0 | 0.00% | 1 | 33.33% |
| Купирована медикаментозно в условиях приемного отделения стационара | 0 | 0.00% | 1 | 33.33% |
| Обращение в приемное отделение | 1 | 33.33% | 0 | 0.00% |
| Обследование в условиях приемного отделения (выписана из приемного отделения) | 0 | 0.00% | 1 | 33.33% |
| Установка уретрального катетера, антибактериальная терапия. | 1 | 33.33% | 0 | 0.00% |
Параметр 26. Количественная оценка по показателю "Изменение обсемененности до-после деструкции"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Изменение обсемененности до-после деструкции V3 - Изменения отсутствуют : 29 (48.33%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Изменение обсемененности до-после деструкции V3 - Уменьшение бактериальной обсемененности : 21 (35.00%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Изменение обсемененности до-после деструкции V3 - Нет данных : 7 (11.67%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Изменение обсемененности до-после деструкции V3 - Увеличение бактериальной обсемененности : 3 (5.00%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Изменение обсемененности до-после деструкции V3 - Изменения отсутствуют : 12 (30.77%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Изменение обсемененности до-после деструкции V3 - Уменьшение бактериальной обсемененности : 17 (43.59%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Изменение обсемененности до-после деструкции V3 - Увеличение бактериальной обсемененности : 10 (25.64%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 60 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 39 Общее количество всех субъектов : 99
Таблица 26. Количественная оценка по показателю "Изменение обсемененности до-после деструкции"
| Показатель: Изменение обсемененности до-после деструкции V3 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Изменения отсутствуют | 29 | 48.33% | 12 | 30.77% |
| Нет данных | 7 | 11.67% | 0 | 0.00% |
| Увеличение бактериальной обсемененности | 3 | 5.00% | 10 | 25.64% |
| Уменьшение бактериальной обсемененности | 21 | 35.00% | 17 | 43.59% |
Параметр 27. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) до деструкции"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) до деструкции V2 - Нет : 50 (83.33%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) до деструкции V2 - Нет данных : 7 (11.67%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) до деструкции V2 - Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) : 3 (5.00%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) до деструкции V2 - Нет : 32 (82.05%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) до деструкции V2 - Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) : 7 (17.95%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 60 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 39 Общее количество всех субъектов : 99
Таблица 27. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) до деструкции"
| Показатель: Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) до деструкции V2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Нет данных | 7 | 70.00% | 0 | 0.00% |
| Рост на стенте более 2х видов (>10⁴) | 3 | 30.00% | 7 | 100.00% |
Параметр 28. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте (>10⁴) до деструкции"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (>10⁴) до деструкции V2 - Нет : 46 (76.67%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (>10⁴) до деструкции V2 - Рост на стенте (>10⁴) : 7 (11.67%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (>10⁴) до деструкции V2 - Нет данных : 7 (11.67%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте (>10⁴) до деструкции V2 - Нет : 18 (46.15%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте (>10⁴) до деструкции V2 - Рост на стенте (>10⁴) : 21 (53.85%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 60 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 39 Общее количество всех субъектов : 99
Таблица 28. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте (>10⁴) до деструкции"
| Показатель: Рост на стенте (>10⁴) до деструкции V2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Нет | 0 | 0.00% | 18 | 46.15% |
| Нет данных | 7 | 50.00% | 0 | 0.00% |
| Рост на стенте (>10⁴) | 7 | 50.00% | 21 | 53.85% |
Параметр 29. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте (<=10⁴) до деструкции"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (<=10⁴) до деструкции V2 - Рост на стенте (<=10⁴) : 46 (76.67%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (<=10⁴) до деструкции V2 - Нет : 7 (11.67%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (<=10⁴) до деструкции V2 - Нет данных : 7 (11.67%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте (<=10⁴) до деструкции V2 - Рост на стенте (<=10⁴) : 18 (46.15%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте (<=10⁴) до деструкции V2 - Нет : 21 (53.85%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 60 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 39 Общее количество всех субъектов : 99
Таблица 29. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте (<=10⁴) до деструкции"
| Показатель: Рост на стенте (<=10⁴) до деструкции V2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Нет | 7 | 11.67% | 21 | 53.85% |
| Нет данных | 7 | 11.67% | 0 | 0.00% |
| Рост на стенте (<=10⁴) | 46 | 76.67% | 18 | 46.15% |
Параметр 30. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте (>10¹) до деструкции"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (>10¹) до деструкции V2 - Нет : 30 (50.00%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (>10¹) до деструкции V2 - Рост на стенте (>10¹) : 23 (38.33%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (>10¹) до деструкции V2 - Нет данных : 7 (11.67%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте (>10¹) до деструкции V2 - Нет : 11 (28.21%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте (>10¹) до деструкции V2 - Рост на стенте (>10¹) : 28 (71.79%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 60 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 39 Общее количество всех субъектов : 99
Таблица 30. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте (>10¹) до деструкции"
| Показатель: Рост на стенте (>10¹) до деструкции V2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Нет | 30 | 50.00% | 11 | 28.21% |
| Нет данных | 7 | 11.67% | 0 | 0.00% |
| Рост на стенте (>10¹) | 23 | 38.33% | 28 | 71.79% |
Параметр 31. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте (<=10¹) до деструкции"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (<=10¹) до деструкции V2 - Рост на стенте (<=10¹) : 30 (50.00%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (<=10¹) до деструкции V2 - Нет : 23 (38.33%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Рост на стенте (<=10¹) до деструкции V2 - Нет данных : 7 (11.67%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте (<=10¹) до деструкции V2 - Рост на стенте (<=10¹) : 11 (28.21%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Рост на стенте (<=10¹) до деструкции V2 - Нет : 28 (71.79%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 60 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 39 Общее количество всех субъектов : 99
Таблица 31. Количественная оценка по показателю "Рост на стенте (<=10¹) до деструкции"
| Показатель: Рост на стенте (<=10¹) до деструкции V2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Нет | 23 | 38.33% | 28 | 71.79% |
| Нет данных | 7 | 11.67% | 0 | 0.00% |
| Рост на стенте (<=10¹) | 30 | 50.00% | 11 | 28.21% |
Параметр 32. Сравнение средних значений по параметрам "Средний титр обсемененности после деструкции"
Среднее значение по параметру Средний титр обсемененности стентов после деструкции V3 по фильтру ВОБЭНЗИМ : 1.58 ± 2.03 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 1.0, межквартильный интервал: [0.0 - 2.63] Среднее значение по параметру Средний титр обсемененности стентов после деструкции V3 по фильтру КОНТРОЛЬ : 3.42 ± 2.82 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 4.0, межквартильный интервал: [1.0 - 6.0] Межгрупповая разница между медианными значениями по параметру Средний титр обсемененности стентов после деструкции V3 для групп ВОБЭНЗИМ и КОНТРОЛЬ : -3.0 (p<0.01)
Таблица 32. Сравнение средних значений по параметрам "Средний титр обсемененности после деструкции"
| Группа V1 | n | Mean | SD | Shapiro‑Wilk p | 95% CI UL | 95% CI LL | Median | Q25% | Q75% | IQR | Min | Max | CV% | p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Визит 3 | ||||||||||||||
| ВОБЭНЗИМ | 52 | 1.58 | 2.03 | 0.000 | 2.15 | 1.01 | 1.00 | 0.00 | 2.63 | 2.63 | 0.00 | 7.00 | 128.48 | 0.003 (U‑критерий Манна‑Уитни) |
| КОНТРОЛЬ | 39 | 3.42 | 2.82 | 0.001 | 4.34 | 2.49 | 4.00 | 1.00 | 6.00 | 5.00 | 0.00 | 8.00 | 82.46 | |
Параметр 33. Количественная оценка по показателю "Данные цистоскопии V2"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Данные цистоскопии V2 - ['Слизистая бледно-розовая'] : 29 (47.54%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Данные цистоскопии V2 - ['Воспалительные изменения в области устья'] : 27 (44.26%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Данные цистоскопии V2 - ['Воспалительные изменения в пределах треугольника Льето'] : 5 (8.20%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Данные цистоскопии V2 - ['Воспалительные изменения в пределах треугольника Льето'] : 11 (28.21%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Данные цистоскопии V2 - ['Воспалительные изменения в области устья'] : 24 (61.54%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Данные цистоскопии V2 - ['Слизистая бледно-розовая'] : 3 (7.69%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Данные цистоскопии V2 - [] : 1 (2.56%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 61 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 39 Общее количество всех субъектов : 100
Таблица 33. Количественная оценка по показателю "Данные цистоскопии V2"
| Показатель: Данные цистоскопии V2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| ['Воспалительные изменения в области устья'] | 27 | 44.26% | 24 | 63.16% |
| ['Воспалительные изменения в пределах треугольника Льето'] | 5 | 8.20% | 11 | 28.95% |
| ['Слизистая бледно-розовая'] | 29 | 47.54% | 3 | 7.89% |
Параметр 34. Среднее значение по параметрам Врач - клиническим эффектом терапии [балл] V3
Среднее значение по параметру Врач - клиническим эффектом терапии [балл] V3 : 5.0 ± 0.0 (Тест Шапиро-Уилка: 1.0, 95% ДИ [None; None])
Таблица 34. Среднее значение по параметрам Врач - клиническим эффектом терапии [балл] V3
| Среднее значение по параметру Среднее значение по параметру Врач - клиническим эффектом терапии [балл] V3 | |
|---|---|
| n | 51 |
| Mean | 5.00 |
| SD | 0.00 |
| Shapiro‑Wilk p | 1.000 |
| 95% CI UL | — |
| 95% CI LL | — |
| Median | 5.00 |
| Q25% | 5.00 |
| Q75% | 5.00 |
| IQR | 0.00 |
| Min | 5.00 |
| Max | 5.00 |
| CV% | 0.00 |
Параметр 35. Среднее значение по параметрам Врач - переносимостью терапии [балл] V3
Среднее значение по параметру Врач - переносимостью терапии [балл] V3 : 5.0 ± 0.0 (Тест Шапиро-Уилка: 1.0, 95% ДИ [None; None])
Таблица 35. Среднее значение по параметрам Врач - переносимостью терапии [балл] V3
| Среднее значение по параметру Среднее значение по параметру Врач - переносимостью терапии [балл] V3 | |
|---|---|
| n | 48 |
| Mean | 5.00 |
| SD | 0.00 |
| Shapiro‑Wilk p | 1.000 |
| 95% CI UL | — |
| 95% CI LL | — |
| Median | 5.00 |
| Q25% | 5.00 |
| Q75% | 5.00 |
| IQR | 0.00 |
| Min | 5.00 |
| Max | 5.00 |
| CV% | 0.00 |
Параметр 36. Среднее значение по параметрам Пациентка - переносимостью терапии [балл] V3
Среднее значение по параметру Пациентка - переносимостью терапии [балл] V3 : 4.67 ± 0.47 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 5.0, межквартильный интервал: [4.0 - 5.0]
Таблица 36. Среднее значение по параметрам Пациентка - переносимостью терапии [балл] V3
| Среднее значение по параметру Среднее значение по параметру Пациентка - переносимостью терапии [балл] V3 | |
|---|---|
| n | 61 |
| Mean | 4.67 |
| SD | 0.47 |
| Shapiro‑Wilk p | 0.000 |
| 95% CI UL | 4.79 |
| 95% CI LL | 4.55 |
| Median | 5.00 |
| Q25% | 4.00 |
| Q75% | 5.00 |
| IQR | 1.00 |
| Min | 4.00 |
| Max | 5.00 |
| CV% | 10.06 |
Параметр 37. Среднее значение по параметрам Пациентка - удобством приема [балл] V3
Среднее значение по параметру Пациентка - удобством приема [балл] V3 : 4.31 ± 0.7 (Тест Шапиро-Уилка: 0.0, медиана – 4.0, межквартильный интервал: [4.0 - 5.0]
Таблица 37. Среднее значение по параметрам Пациентка - удобством приема [балл] V3
| Среднее значение по параметру Среднее значение по параметру Пациентка - удобством приема [балл] V3 | |
|---|---|
| n | 59 |
| Mean | 4.31 |
| SD | 0.70 |
| Shapiro‑Wilk p | 0.000 |
| 95% CI UL | 4.49 |
| 95% CI LL | 4.12 |
| Median | 4.00 |
| Q25% | 4.00 |
| Q75% | 5.00 |
| IQR | 1.00 |
| Min | 3.00 |
| Max | 5.00 |
| CV% | 16.24 |
Параметр 38. Количественная оценка по показателю "НЯ"
Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Отмечались ли у пациентки какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением Вобэнзим? V2 - Нет : 58 (96.67%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Отмечались ли у пациентки какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением Вобэнзим? V2 - Да : 2 (3.33%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Отмечались ли у пациентки какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением Вобэнзим? V3 - Нет : 59 (98.33%) Количество субъектов ВОБЭНЗИМ - Отмечались ли у пациентки какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением Вобэнзим? V3 - Да : 1 (1.67%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Отмечались ли у пациентки какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением Вобэнзим? V2 - Нет : 10 (100.00%) Количество субъектов КОНТРОЛЬ - Отмечались ли у пациентки какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением Вобэнзим? V3 - Нет : 6 (100.00%) Общее количество субъектов ВОБЭНЗИМ : 120 Общее количество субъектов КОНТРОЛЬ : 16 Общее количество всех субъектов : 136
Таблица 38. Количественная оценка по показателю "НЯ"
| Показатель: Отмечались ли у пациентки какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением Вобэнзим? V2 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 2 | 3.33% | 0 | 0.00% |
| Нет | 58 | 96.67% | 10 | 100.00% |
| Показатель: Отмечались ли у пациентки какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением Вобэнзим? V3 | ||||
| Категория | ВОБЭНЗИМ | КОНТРОЛЬ | ||
| n | % | n | % | |
| Да | 1 | 1.67% | 0 | 0.00% |
| Нет | 59 | 98.33% | 6 | 100.00% |
Исследование закончено
К сожалению, набор участников в исследование <p>Применение Вобэнзим для профилактики инфекционных осложнений у пациенток после хирургического вмешательства по поводу мочекаменной болезни</p> уже завершён.
Выберите врача, который будет сопровождать Вас в ходе исследования