119435, г. Москва, Малая Пироговская улица, 13 стр. 1
Биологически-активная добавка от ООО "ЭД Медицин"
источник гидроксилимонной кислоты, фенольных соединений, бета-каротина, дополнительного источника витаминов C, B1, B2, B3/PP, B5, B6, B9, B12, минеральных веществ меди, марганца, хрома, содержащей цинк, гимнемовые кислоты
Где купить?
Что заявлено производителем?
Эффективен в профилактике и комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
сахарный диабет I и II типа;
предрасположенность к развитию сахарного диабета (избыточная масса тела, наследственность, нарушение липидного обмена);
преддиабетические состояния (скрытый диабет, нарушение толерантности к глюкозе);
профилактика нарушений углеводного и липидного обмена в пожилом возрасте;
осложнения сахарного диабета: диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, диабетическая нефропатия, диабетическая нейропатия, диабетическая стопа;
«углеводная жажда»;
различные формы ожирения;
метаболический синдром.
Название
Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа
Гипотеза
Прием «Шугар Бэланс» в сочетании со стандартной терапией, позволит снизить уровень глюкозы у субъектов с сахарным диабетом II типа относительно лечения, включающего только стандартную терапию.
Исследовательские центры
Московская область - Химкинская клиническая больница, поликлиника номер 3
Врачи-исследователи
Щукина Валерия Николаевна эндокринолог
Параметры эффективности
Резюме
В ходе клинического исследования «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было обнаружено, что средний уровень глюкозы в группе 1 (принимавших БАД) с 30-го по 60-й день составил 6,50 ± 0,59 ммоль/л, что на 0,79 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе. Средний уровень глюкозы в группе 2 за тот же период составил 6,59 ± 0,70 ммоль/л, что на 0,71 ммоль/л меньше среднего уровня в контрольной группе, однако разница не достигла статистической значимости (p > 0,05). Также было выявлено, что средний размах уровня глюкозы в группе 2 был меньше на 0,59 ммоль/л по сравнению с контрольной группой, но значение p для этого показателя не было полностью указано. За период с 0 по 30 день средний уровень глюкозы в группе 1 составил 7,11 ± 1,17 ммоль/л, что на 0,18 ммоль/л меньше, чем в контрольной группе, однако разница также не достигла статистической значимости (p > 0,05). Средний размах уровня глюкозы в группе 1 был меньше на 0,29 ммоль/л по сравнению с контрольной группой и составил 2,19 ± 1,62 ммоль/л. Эта разница также не достигла статистической значимости (p > 0,05). Средний уровень глюкозы в контрольной группе в день 0 составил 8,04 ± 3,05 ммоль/л, а в день 30 снизился до 7,91 ± 2,54 ммоль/л, что на 0,13 ммоль/л меньше по сравнению с начальным уровнем. Однако данное изменение не является статистически значимым (p > 0,05). Согласно оценке удовлетворённости терапией по шкале Лайкерта, 96,4% пациентов, принимавших БАД «Шугар Бэланс», с первого дня отметили полную удовлетворённость лечением, а 5,6% — по большей части удовлетворены. Средний возраст участников в группе 1 и группе 2 составил 52,23 года с отклонением ± 5,53 года.
Параметр 1. Сравнение среднего уровня глюкозы с 30-го по 60-й день в исследуемой и контрольной группах
Средний уровень глюкозы в группе 1 с 30-го по 60-й день составил 6,50 ± 0,59 ммоль/л, что на 0,79 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе.
Таблица 1. Сравнение среднего уровня глюкозы с 30-го по 60-й день в исследуемой и контрольной группах
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|
Параметр 2. Группа 2 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы
В клиническом исследовании «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было обнаружено, что средний уровень глюкозы в группе 2 с 30 по 60 день составил 6,59 ± 0,70 ммоль/л. Это на 0,71 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе, однако разница не достигла статистической значимости (p > 0,05). Также было выявлено, что средний размах уровня глюкозы в группе 2 был меньше на 0,59 ммоль/л, но значение p для этого показателя не было полностью указано.
Таблица 2. Группа 2 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|
Параметр 3. Группа 1 с 0 по 30 день относительно Контрольной группы
В ходе клинического исследования было установлено, что средний уровень глюкозы в крови у пациентов группы 1 (принимавших БАД к пище «Шугар Бэланс») за период с 0 по 30 день составил 7,11 ± 1,17 ммоль/л. Это на 0,18 ммоль/л меньше, чем в контрольной группе, однако разница не достигла статистической значимости (p > 0,05). Также было выявлено, что средний размах уровня глюкозы в группе 1 был меньше на 0,29 ммоль/л по сравнению с контрольной группой и составил 2,19 ± 1,62 ммоль/л. Эта разница также не достигла статистической значимости (p > 0,05).
Таблица 3. Группа 1 с 0 по 30 день относительно Контрольной группы
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|
Параметр 4. Контрольная группа день 0 относительно Контрольная группа день 30
В клиническом исследовании «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было обнаружено, что средний уровень глюкозы в контрольной группе в день 0 составил 8,04 ± 3,05 ммоль/л. В день 30 этот показатель снизился до 7,91 ± 2,54 ммоль/л, что на 0,13 ммоль/л меньше по сравнению с начальным уровнем. Однако данное изменение не является статистически значимым (p > 0,05).
Таблица 4. Контрольная группа день 1 относительно Контрольная группа день 30
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|
Параметр 5. Группа 1 день 0 относительно Группа 1 день 30
В клиническом исследовании «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было установлено, что средний уровень глюкозы в Группе 1 в день 0 составил 7,42 ± 1,43 ммоль/л, что на 0,95 ммоль/л больше по сравнению с контрольной группой.
Таблица 5. Группа 1 день 0 относительно Группа 1 день 30
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|
Параметр 6. Группа 1 день 33 относительно Группа 1 день 60
Средний уровень глюкозы в группе 1 в день 33 составил 6,55 ± 0,94 ммоль/л, что на 0,08 ммоль/л больше, чем в день 60 — 6,47 ± 0,77 ммоль/л (p > 0,05).
Таблица 6. Группа 1 день 33 относительно Группа 1 день 60
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|
Параметр 7. Группа 2 день 33 относительно Группа 1 день 60
Средний уровень глюкозы в группе 2 в день 33 составил 6,85 ± 0,93 ммоль/л, что на 0,41 ммоль/л больше, чем в день 60 — 6,44 ± 1,00 ммоль/л (p > 0,05).
Таблица 7. Группа 2 день 33 относительно Группа 1 день 60
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|
Параметр 8. Оценка по шкале Лайкерта
Согласно оценке удовлетворённости терапией по шкале Лайкерта, 96,4% пациентов, принимавших БАД «Шугар Бэланс», с первого дня отметили полную удовлетворённость лечением, а 5,6% — по большей части удовлетворены.
Таблица 8. Оценка по шкале Лайкерта
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|---|---|
Нет, не удовлетворен | 0.00 | --- |
По большей части нет | 0.00 | --- |
Удовлетворен, но только до некоторой степени | 1.00 | 1 |
По большей части удовлетворен | 14.00 | 14 |
Полностью удовлетворен | 14.00 | 14 |
Параметр 9. Возраст субъектов исследования
Средний возраст участников в группе 1 и группе 2 составил 52,23 года с отклонением ± 5,53 года.
Таблица 9. None
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|
Таблица 10. None
Название | Значение | Пациентов с данными |
---|
Исследование закончено
К сожалению, набор участников в исследование Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа уже завершён.
Выберите врача, который будет сопровождать Вас в ходе исследования
Валерия Николаевна
эндокринолог
Нажимая кнопку “Продолжить с этим врачом” я подтверждаю, что ознакомился
с правилами участия в исследовании и даю свое согласие на участие
Пожалуйста, внимательно прочтите этот документ, в нем содержится информация об исследовании. Все интересующие Вас вопросы относительно исследования Вы можете обсудить с врачом-исследователем на приёме или в онлайн чате в правом нижнем углу экрана.
Вас приглашают принять участие в научном исследовании биологически активной добавки «Шугар Бэланс»: «Исследование опыта применения БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа».
Исследование не предполагает сбор персональных данных, чтобы гарантировать анонимность.
Участие в исследовании добровольное. Вы можете прекратить свое участие в исследовании в любое время без объяснения причин.
Порядок участия в исследовании:
1. Поставьте флажок в чек-боксе и укажите дату в информированном согласии ниже, чтобы подтвердить свое согласие на участие в исследовании и нажмите на кнопку «сохранить»
На усмотрение врача-исследователя Вы будете отнесены в одну из двух групп:
Группа 1: пациенты с сахарным диабетом II типа на стандартной терапии: метформин и/или ингибитор дипептидилпептидазы-4
Группа 2: пациенты с сахарным диабетом II типа на стандартной терапии: метформин и/или ингибитор дипептидилпептидазы-4, принимающие БАД «Шугар Бэланс»
2. После подтверждения информированного согласия и заполнения врачом на приёме необходимой информации - обновите страницу с исследованием
3.Заполните открывшееся поле: «ДЕНЬ-0, Уровень глюкозы в капиллярной крови, ммоль/л»
Измерение должно проводится с утра натощак. Нажмите "сохранить"
4.Вносите результаты измерений в новые поля каждые три дня на протяжении 30 дней
5. После внесения результатов на 30й день, пожалуйста, оцените удовлетворённость применения БАД «Шугар Бэланс» по шкале Лайкерта, если вы не принимаете БАД «Шугар Бэланс» - ответьте «Не принимал «Шугар Бэланс» - 0»
Приступить