119435, г. Москва, Малая Пироговская улица, 13 стр. 1
Основные выводы
Рандомизированное двойное слепое исследование; группы 80/80/82. Участники: Пациенты с острым неосложненным растяжением голеностопа. Общее число: 242. Общее число участников, указанное в первоисточнике; состав анализируемой выборки описан отдельно. Изученный режим: Диклофенака диэтиламин 2,32%, дважды либо трижды в сутки. Сравнение: Гель-плацебо. Срок: 8±1 дней. Оценивали: Основной: изменение боли при движении к пятому дню; также отек и функция. Результат: Снижение боли на шкале 100 мм: 49,1 мм при двукратном нанесении, 49,7 при трехкратном и 25,4 с плацебо. Безопасность: Достаточной отдельной оценки нежелательных явлений в доступном объёме не установлено; отсутствие сведений не означает отсутствие риска. Ограничения: Острая травма, короткий срок; не любые суставные боли. Эквивалентность концентраций не означает тождественность всей рецептуры. Применимость к версии: Российский листок Вольтарен Эмульгель 2% указывает 2,32 г диклофенака диэтиламина на 100 г, эквивалентные 2 г диклофенака натрия; это подтверждает пересчет активного вещества, но не все вспомогательные компоненты. Доступный объём: Аннотация первичной статьи Национальной медицинской библиотеки США Описание исследования подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PHARMISS Scientific Evidence Development Methodology (PSEDM). Экспертная проверка этого описания не проводилась. Описание относится к гелю диклофенака; соответствие выбранной концентрации указано в разделе применимости.