119435, г. Москва, Малая Пироговская улица, 13 стр. 1
Основные выводы
Рандомизированное двойное слепое исследование не меньшей эффективности; набор 2019–2020. Участники: Пациенты с растяжением голеностопа I–II степени в Китае. Общее число: 302. Общее число участников, указанное в первоисточнике; состав анализируемой выборки описан отдельно. Изученный режим: Диклофенака диэтиламин 2,32% дважды/сут. Сравнение: Диклофенака диэтиламин 1,16% четырежды/сут; не плацебо. Срок: 7 дней; основной исход на пятый день. Оценивали: Боль при движении по шкале 100 мм; предел не меньшей эффективности 13 мм. Результат: Разность скорректированных изменений 1,11 мм, 95% ДИ −3,00…5,22; верхняя граница ниже 13 мм. Безопасность: В аннотации: один участник прекратил применение из-за воспаления в месте нанесения. 302 рандомизированы, 95,4% завершили исследование; это не полный анализ безопасности всех наблюдений. Ограничения: Не доказывает превосходство 2,32% и не заменяет сравнение с плацебо. Один участник прекратил прием из-за воспаления в месте нанесения. Применимость к версии: Готовый продукт назван в источнике; тождественность текущей российской версии и всех вспомогательных компонентов требует проверки. Доступный объём: Полный текст Регистрация исследования: NCT04052620 Описание исследования подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PHARMISS Scientific Evidence Development Methodology (PSEDM). Экспертная проверка этого описания не проводилась.