119435, г. Москва, Малая Пироговская улица, 13 стр. 1
Основные выводы
Названо проспективным рандомизированным; терапию выбирали по сердечно-сосудистому риску, сопоставимого контроля без Мукофалька не описано. Участники: Пациенты 19–91 года из центров в 19 городах РФ; основной критерий — гиперлипидемия. Общее число: 721. Общее число участников, указанное в первоисточнике; состав анализируемой выборки описан отдельно. Изученный режим: Мукофальк 15 г/сут, самостоятельно или со статинами. Сравнение: Сравнение динамики и разных клинических групп; независимый эффект Мукофалька от статинов не изолирован. Срок: До 24 недель. Оценивали: Липиды, частота и консистенция стула, переносимость. Результат: Описана динамика липидов и стула; частота стула 4,2→6,9 в неделю. Знаменатель подгруппы запора неясен — не приписывать всей выборке. Безопасность: Полный текст не даёт достаточной структурированной оценки НЯ. Упомянуты прекратившие приём и исключённые анкеты; их нельзя игнорировать при оценке переносимости. Ограничения: В тексте указаны 21 отбракованная анкета и 119 досрочно прекративших прием, исключенных из исследования; их учет относительно n=721 неясен. Нет основания для вывода о синергии со статинами или предотвращении инфарктов. Объявлено 721 участник; 21 анкета и 119 прекративших приём описаны как исключённые, но знаменатели таблиц не согласованы. Не вычислять конечный N самостоятельно. Применимость к версии: В работе назван Мукофальк в пакетиках. Тождественность рецептуры 2018 года и нынешней регистрации отдельно не подтверждена. Доступный объём: Полный текст Описание исследования подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PHARMISS Scientific Evidence Development Methodology (PSEDM). Экспертная проверка этого описания не проводилась.