Оценка эффективности и безопасности БАД «Альгифулам» у пациентов с хронической венозной недостаточностью.

Название:
Оценка эффективности и безопасности БАД «Альгифулам» у пациентов с хронической венозной недостаточностью.
Статус:
Завершено
Количество участников:
30
Отчет PDF:
Нет данных

Основные выводы

Проведено исследование «Оценка эффективности и безопасности БАД «Альгифулам» у пациентов с хронической венозной недостаточностью». В исследование включались субъекты, соответствующие критериям включения и не имеющие критериев невключения, с установленным диагнозом «Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) (I87.2)». Клиническая часть исследования проводилась в период с 20.05.2025 года по 21.07.2025 года в центре: Казань - ГАУЗ «ГКБ № 7 им. М. Н. Садыкова». В общей ложности визит скрининга был осуществлен для 40 субъектов. Все субъекты, подписали Форму информированного согласия, прошли скрининг и были включены в исследование. 40 субъектов полностью прошли все процедуры клинического исследования, предусмотренные протоколом, и завершили исследование. В ходе наблюдательного исследования была оценена эффективность и безопасность БАД «Альгифулам» у субъектов с диагнозом «Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) (I87.2)». В ходе клинического исследования были изучены параметры свертываемости крови и другие показатели у пациентов с хронической венозной недостаточностью, получавших стандартную терапию и стандартную терапию в сочетании с БАД «Альгифулам». Анализ показателей свертывающей системы крови выявил статистически значимые различия в динамике между группами по 4 из 10 параметров: - Протромбин по Квику (p=0.03): в экспериментальной группе (БАД «Альгифулам») сохранялась стабильность показателя, тогда как в контрольной группе наблюдалось снижение. - АЧТВ (p=0.04) и Тромбиновое время (p=0.09): в группе с БАД «Альгифулам» зафиксировано более выраженное увеличение времени свертывания. - D-димер (p<0.01): в экспериментальной группе снижение уровня маркера тромбообразования оказалось значимо выше, чем в контрольной группе. - Фибриноген (p=0.02): добавление БАД «Альгифулам» предотвратило его рост, характерный для контрольной группы. Комбинация стандартной терапии с БАД «Альгифулам» демонстрирует потенциальный антикоагулянтный эффект, стабилизируя ключевые показатели гемостаза и снижая маркеры тромбообразования (D-димер). Однако из-за небольшого размера выборки (n=20 на группу) и одноцентрового дизайна исследования результаты требуют подтверждения в крупных рандомизированных исследованиях. Клиническая значимость выявленных изменений нуждается в оценке с учетом целевых конечных точек.