119435, г. Москва, Малая Пироговская улица, 13 стр. 1
Основные выводы
Рандомизированное двойное слепое параллельное исследование. Участники: Пациенты с симптомами гастроэзофагеального рефлюкса. Общее число включенных: 110. Вмешательство: Gaviscon Double Action, таблетки. Режим приема в доступной аннотации не указан. Сравнение: Сопоставимое плацебо. Срок: 7 дней. Измеряли: Основной исход — общая оценка по опроснику рефлюксных симптомов (RDQ), включающая изжогу, регургитацию и диспепсию. Результаты: Межгрупповая разность изменения общей RDQ −0,55 балла; p=0,0033. По авторской аннотации улучшение относительно плацебо отмечено также отдельно по изжоге, регургитации и диспепсии; размеры этих отдельных эффектов в аннотации не приведены. Ограничения: Пилотное семидневное исследование. Общая оценка объединяет несколько симптомов и не показывает отдельный размер эффекта по изжоге. Применимость: изучен готовый продукт Gaviscon Double Action в таблетках. Состав исследованной формы ещё необходимо сопоставить с текущей российской инструкцией; результат не переносится автоматически на суспензию и другие варианты бренда. Регистрация исследования: EudraCT 2012-002188-84. Описание исследования подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PHARMISS Scientific Evidence Development Methodology (PSEDM). Экспертная проверка этого описания не проводилась.