OptiFibre при хроническом запоре у пожилых людей

Название:
OptiFibre при хроническом запоре у пожилых людей
Статус:
Завершено
Количество участников:
52
Исследование МиаДок:
Нет данных
Отчет PDF:
Нет данных

Основные выводы

Рандомизированное одноцентровое исследование с односторонним ослеплением; 26/26. Участники: Жители четырех учреждений длительного ухода в Гонконге; средний возраст 83,9 года. Общее число: 52. Общее число участников, указанное в первоисточнике; состав анализируемой выборки описан отдельно. Изученный режим: OptiFibre, частично гидролизованная гуаровая камедь, 5 г в 200 мл воды ежедневно. Сравнение: 200 мл воды; привычные слабительные по потребности в обеих группах. Срок: 4 недели после двухнедельного вводного периода. Оценивали: Основной: форма стула по Бристольской шкале; дополнительные: частота дефекации, применение слабительных. Результат: Межгрупповых различий формы и частоты стула не выявлено. Суммарные единицы слабительных и лактулозы ниже на неделях 3–4; сенны — на неделе 4; для бисакодила различий нет. Безопасность: Все 52 участника завершили 4 недели. Таблица 2: вздутие 3/26 и 2/26, боль в животе 1/26 и 2/26, метеоризм 8/26 и 3/26 (продукт/контроль); статистически значимых различий не показано. Смерти и серьёзные события не сообщены. Это не отсутствие любых НЯ. Ограничения: Малая специальная популяция, короткое наблюдение; количественное различие по слабительным дано на графике, точное значение не оцифровывалось. Применимость к версии: Готовый продукт назван в источнике; тождественность текущей российской версии и всех вспомогательных компонентов требует проверки. Доступный объём: Полный текст Регистрация исследования: NCT05037565 Описание исследования подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PHARMISS Scientific Evidence Development Methodology (PSEDM). Экспертная проверка этого описания не проводилась.