119435, г. Москва, Малая Пироговская улица, 13 стр. 1
Основные выводы
Сравнительное исследование; авторы описывают случайное распределение 30/30; сведения об ослеплении не представлены. Участники: Мужчины с доброкачественной гиперплазией простаты и функциональным запором перед ТУР простаты. Общее число: 60. Общее число участников, указанное в первоисточнике; состав анализируемой выборки описан отдельно. Изученный режим: OptiFibre 5 г/сут первые 3 дня, 10 г/сут дни 4–6; далее 10 или 15 г/сут по ответу. Сравнение: Стандартная предоперационная подготовка без добавления волокон. Срок: 1 месяц; после операции наблюдение 5–7 дней. Оценивали: Частота дефекации, симптомы по PAC-SYM, послеоперационное течение. Результат: Авторы сообщают улучшение симптомов и частоты стула к 15-му дню; различия сохранялись на 30-й день. Безопасность: Достаточной отдельной оценки НЯ в доступном объёме не установлено; отсутствие сведений не означает отсутствие риска. Ограничения: Нет плацебо; дозу меняли по ответу. Нельзя переносить режим 10–15 г на рекомендацию этикетки 5 г/сут или считать профилактику осложнений установленной. Применимость к версии: Готовый продукт назван в источнике; тождественность текущей российской версии и всех вспомогательных компонентов требует проверки. Доступный объём: Первичная веб-страница-страница издателя: аннотация и библиография; отдельный документ возвращает веб-страница, а не полный файл. Описание исследования подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PHARMISS Scientific Evidence Development Methodology (PSEDM). Экспертная проверка этого описания не проводилась.