Бак-Сет Форте при кишечных нарушениях у детей

Название:
Бак-Сет Форте при кишечных нарушениях у детей
Статус:
Завершено
Количество участников:
120
Исследование МиаДок:
Нет данных
Отчет PDF:
Нет данных

Основные выводы

Авторы называют исследование рандомизированным наблюдательным плацебо-контролируемым; группы 30/30/30 и два контроля по 15. Участники: Дети 4–12 лет: диарея, запор или атопический дерматит с кишечными нарушениями. Общее число: 120. Общее число участников, указанное в первоисточнике; состав анализируемой выборки описан отдельно. Изученный режим: Бак-Сет Форте по одной капсуле ежедневно 14 дней, дополнительно к базисной терапии. Сравнение: Плацебо дополнительно к базисной терапии; контрольные группы неоднородны. Срок: 14 дней. Оценивали: Кишечные симптомы, копрограмма, культуральные показатели микрофлоры. Результат: Авторы описывают улучшение симптомов; часть количественных изменений микрофлоры статистически незначима. Изменения состава микробиоты статистически незначимы. Единого надёжного процента предотвращённой диареи работа не даёт. Безопасность: Структурированный сбор нежелательных явлений, числители/знаменатели безопасности в доступном тексте не установлены. Этих сведений недостаточно для вывода об отсутствии побочных реакций. Ограничения: Неоднородные состояния, малые контроли; значимость изменений внутри группы не доказывает межгрупповой эффект. Нет надежного общего процента предотвращенной диареи. Применимость к версии: В статье назван Бак-Сет Форте и ряд PXN-штаммов; текущий листок содержит 14 штаммов. Полная сверка состава всех штаммов и доз исследованной версии не завершена. Доступный объём: Полный текст издателя: документ 4 страницы, журнал 2016;6(123):38–41. Описание исследования подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PHARMISS Scientific Evidence Development Methodology (PSEDM). Экспертная проверка этого описания не проводилась.