Lactoflorene Colesterolo и показатели холестерина

Название:
Lactoflorene Colesterolo и показатели холестерина
Статус:
Завершено
Количество участников:
33
Исследование МиаДок:
Нет данных
Отчет PDF:
Нет данных

Основные выводы

Рандомизированное двойное слепое исследование; 16 — комбинация, 17 — плацебо. Участники: Взрослые 18–70 лет с повышенным LDL-C и низким сердечно-сосудистым риском. Общее число: 33. Общее число участников, указанное в первоисточнике; состав анализируемой выборки описан отдельно. Изученный режим: 1 саше/сут: BB536 1 млрд КОЕ, монаколин K 10 мг, ниацин 16 мг, коэнзим Q10 20 мг. Сравнение: Сопоставимое плацебо; рекомендации по диете в обеих группах. Срок: 12 недель. Оценивали: LDL-C, общий холестерин, другие липидные маркеры; не инфаркты или смертность. Результат: Авторы сообщают снижение LDL-C на 25,7%, общего холестерина на 16,7% относительно плацебо; триглицериды и HDL-C существенно не изменялись. Безопасность: 33 участника, 16 продукт/17 плацебо, 12 недель. Авторы не сообщили значимых желудочно-кишечных/нейромышечных нежелательных эффектов и изменений показателей печени/почек. Размер и срок не исключают редкие/поздние реакции. Ограничения: Малая выборка и лабораторные исходы; отсутствие зарегистрированных НЯ не доказывает общую безопасность. Применимость к версии: В статье названа комбинация Lactoflorene Colesterolo в саше с монаколином K 10 мг. Точное содержание монаколина и форма витамина PP в текущем российском саше не подтверждены; на таблетки/зарубежные новые формулы результат не переносится. Доступный объём: Полный текст Регистрация исследования: NCT02689934 Описание исследования подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PHARMISS Scientific Evidence Development Methodology (PSEDM). Экспертная проверка этого описания не проводилась.