Колики при грудном или преимущественно грудном вскармливании — Szajewska 2013

Название:
Колики при грудном или преимущественно грудном вскармливании — Szajewska 2013
Статус:
Завершено
Количество участников:
80
Исследование МиаДок:
Нет данных
Отчет PDF:
Нет данных

Основные выводы

Двойное слепое рандомизированное исследование: 80 доношенных младенцев младше 5 месяцев с коликами, грудное или преимущественно грудное вскармливание (>50%), по 40 в группе. DSM 17938, 5 капель/100 млн КОЕ ежедневно, 21 день, наблюдение до 28-го дня; сравнение с плацебо. На 21-й день медиана плача — 75 против 128 минут в сутки. По таблице II снижение плача ≥50% — у 39/40 против 15/40; RR 2,6, 95% ДИ 1,8–4,0. Связанных с приёмом нежелательных явлений не описано. Исходы фиксировали родители; имеется дисбаланс семейного анамнеза аллергии. Значения RR в аннотации и таблице II расходятся; здесь приведена таблица II. Исследование финансировал Варшавский медицинский университет, получивший пожертвование BioGaia AB. Компания также изготовила и предоставила исследуемые продукты. По сообщению авторов, производитель не участвовал в разработке, проведении исследования, анализе и интерпретации данных. Изучен штамм DSM 17938 в каплях. Совпадение штамма и дозы не устанавливает тождественность современной российской версии; перенос результата требует экспертной проверки. Описание подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PSEDM. Экспертная проверка этого описания не проводилась.