Колики в смешанной по вскармливанию выборке — Sung 2014

Название:
Колики в смешанной по вскармливанию выборке — Sung 2014
Статус:
Завершено
Количество участников:
167
Исследование МиаДок:
Нет данных
Отчет PDF:
Нет данных

Основные выводы

Двойное слепое рандомизированное исследование в Мельбурне: 167 младенцев младше 3 месяцев с коликами; грудное и искусственное вскармливание, распределение 85/82. DSM 17938, 5 капель/100 млн КОЕ ежедневно, месяц, против плацебо. Первичный исход доступен у 127 из 167 (76%). Преимущество не подтверждено: плач и беспокойство вместе были на 49 минут в сутки больше в активной группе (скорректированная разница, 95% ДИ 8–90). Различие главным образом связано с беспокойством и детьми на искусственном вскармливании. Это совместный исход; его нельзя превращать в отдельный эффект на плач. Связанных с исследованием нежелательных явлений не отмечено. Результат не доказывает вред для всех детей. BioGaia бесплатно предоставила продукт и плацебо. Изучен штамм DSM 17938 в каплях. Совпадение штамма и дозы не устанавливает тождественность современной российской версии; перенос результата требует экспертной проверки. Описание подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PSEDM. Экспертная проверка этого описания не проводилась.