119435, г. Москва, Малая Пироговская улица, 13 стр. 1
Основные выводы
Двойное слепое рандомизированное исследование в Мельбурне: 167 младенцев младше 3 месяцев с коликами; грудное и искусственное вскармливание, распределение 85/82. DSM 17938, 5 капель/100 млн КОЕ ежедневно, месяц, против плацебо. Первичный исход доступен у 127 из 167 (76%). Преимущество не подтверждено: плач и беспокойство вместе были на 49 минут в сутки больше в активной группе (скорректированная разница, 95% ДИ 8–90). Различие главным образом связано с беспокойством и детьми на искусственном вскармливании. Это совместный исход; его нельзя превращать в отдельный эффект на плач. Связанных с исследованием нежелательных явлений не отмечено. Результат не доказывает вред для всех детей. BioGaia бесплатно предоставила продукт и плацебо. Изучен штамм DSM 17938 в каплях. Совпадение штамма и дозы не устанавливает тождественность современной российской версии; перенос результата требует экспертной проверки. Описание подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PSEDM. Экспертная проверка этого описания не проводилась.