Функциональный запор у детей от 6 месяцев до 4 лет — Jung 2022

Название:
Функциональный запор у детей от 6 месяцев до 4 лет — Jung 2022
Статус:
Завершено
Количество участников:
49
Исследование МиаДок:
Нет данных
Отчет PDF:
Нет данных

Основные выводы

Двойное слепое рандомизированное исследование: 49 детей 6 месяцев — 4 года с функциональным запором; анализ 47 детей (22/25). DSM 17938, 100 млн КОЕ ежедневно, 4 недели; наблюдение до 8 недель, плацебо, дополнительная лактулоза по потребности. После 4 недель преимущество по основному исходу не подтверждено; ответ ≥3 дефекаций в неделю — 18/22 против 22/25. В обсуждении авторы сообщают более высокую частоту стула на 8-й неделе, но численные изменения в тексте и аннотации представлены неоднозначно. Поэтому связь классифицирована как уточняющая, с сохранением общего вывода авторов о неподтверждённой эффективности. Серьёзных нежелательных явлений не было; в активной группе описаны 4 несерьёзных события, что само по себе не устанавливает их причинную связь с приёмом. Финансирование — BioGaia. Изучен DSM 17938 в каплях. Эквивалентность выбранной современной версии по одному совпадению штамма и дозы не установлена. Описание подготовлено Pharmiss с использованием ИИ по методологии PSEDM. Экспертная проверка этого описания не проводилась.